[发明专利]一种稳定的控释释放的雷沙吉兰透皮贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的可控释释药的雷沙吉兰透皮贴片，包括：a有效量的雷沙吉兰及其药物上可接受的盐，b至少一种亲水性聚合物基质，c该贴片的 pH值在不小于3.0不大于6.5之间。

2.根据权利要求1所述的雷沙吉兰透皮贴片，其中的雷沙吉兰在药物上可接受的盐包括盐酸盐、甲磺酸盐、对甲苯磺酸盐、苯磺酸盐或硫酸盐。

3.根据权利要求1所述的雷沙吉兰透皮贴片，所述的亲水性聚合物基质，选自下列物质中的一种或二种：聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、纤维素和聚羧乙烯。

4.根据权利要求1至3任一所述的雷沙吉兰透皮贴片，还进一步包括至少一种疏水性的聚合物基质，所说的疏水性聚合物基质为聚丙烯酸树脂或硅酮。

5.根据权利要求1至3任一所述的雷沙吉兰透皮贴片，进一步包括一层控释膜，其特征在于膜材料的湿蒸汽渗透率为100克/平方米/日至3000克/平方米/日。

6.根据权利要求5所述的雷沙吉兰透皮贴片，所说的膜材料选自下列物质中的至少一种： 聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚氨酯和聚氯乙烯。

7.根据权利要求1至3任一所述的雷沙吉兰透皮贴片，还进一步包括一层膜，该膜至少具有一个小于贴片面积的孔。

8.根据权利要求1所述的雷沙吉兰透皮贴片，还包含一种 pH调节剂。

9.根据权利要求1所述的雷沙吉兰透皮贴片，还包含一种缓冲液。

10.根据权利要求8所述的雷沙吉兰透皮贴片，所说的 pH调节剂选自下列酸性物质中的至少一种物质：己二酸、己酸、丙酸、苯甲酸、苯乙酸、邻苯二甲酸、甲酸、磷酸、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、醋酸、乳酸、苹果酸、枸橼酸、盐酸、硫酸、磺酸、甲磺酸、酒石酸、琥珀酸、硼酸、山梨酸和对甲苯磺酸。

11.根据权利要求10所述的雷沙吉兰透皮贴片，所述 pH调节剂为盐酸、甲磺酸或对甲苯磺酸。

12.根据权利要求9所述的雷沙吉兰透皮贴片，其中，所述的缓冲液选自下列溶液中的至少一种：甲酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液和邻苯二甲酸盐缓冲液。

13.根据权利要求1所述的雷沙吉兰透皮贴片，还包括至少一种透皮促进剂。

14.根据权利要求13所述的雷沙吉兰透皮贴片，所说的透皮促进剂选自下列物质中的至少一种：乙醇、丙二醇、油酸、油醇、亚油酸、月桂醇、月桂酸、肉豆蔻酸异丙酯和月桂氮唑酮。