[发明专利]紫丁香苷的制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种紫丁香苷的制剂，其组成包括：主药：紫丁香苷，辅料：填充剂、润滑剂、黏合剂、崩解剂，其特征是：每片即每25.2mg-5410mg干物质中，紫丁香苷为5mg-1000mg，润滑剂的加入量为0.2mg-10mg；填充剂的加入量为10mg-1.9g；黏合剂的加入量为5mg-1.5g；崩解剂的加入量为5mg-1g。

2.根据权利要求1所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的填充剂为：乳糖，甘露醇，山梨醇，淀粉，预胶化淀粉，糊精、糖粉或者微晶纤维素。

3.根据权利要求1或2所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的润滑剂为：硬脂酸，硬脂酸镁，聚乙二醇，微粉硅胶，滑石粉或者十二烷基硫酸镁。

4.根据权利要求1或2所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的黏合剂为：甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉与糖浆、胶浆、纤维素及其衍生物、高纯度糊精浆、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普或者乙醇。

5.根据权利要求3所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的黏合剂为：甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、淀粉浆、糊精、糖粉与糖浆、胶浆、纤维素及其衍生物、高纯度糊精浆、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普或者乙醇。

6.根据权利要求1或2或5所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的崩解剂为：淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、(交联)羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低分子羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素或者交联聚维酮。

7.根据权利要求3所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的崩解剂为：淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、(交联)羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低分子羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素或者交联聚维酮。

8.根据权利要求4所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的崩解剂为：淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、(交联)羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低分子羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素或者交联聚维酮。

9.一种上述的紫丁香苷片的制剂，其特征是：按规格称取全量的紫丁香苷，与填充剂、黏合剂混合制粒，规格低的片剂采用等量稀释法，内加或外加崩解剂，最后加入润滑剂，压片即得。

10.一种所述的紫丁香苷的制剂，其特征是：所述的制剂剂型为分散片、咀嚼片、缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、口服溶液、软胶囊、滴丸、颗粒剂。