[发明专利]补铁剂脂质体铁及其制备方法

权利要求书

1、一种补铁剂脂质体铁，其特征在于其组成以质量份数比表示为：

血红素铁和/或无机铁∶胆固醇∶卵磷脂＝(0.1～200)∶(1～10)∶(10～100)。

2、一种如权利要求1所述的补铁剂脂质体铁的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将质量比(1～10)∶(10～100)的胆固醇和卵磷脂在25～38℃下溶于乙醇溶液中；

(2)将胆固醇-卵磷脂乙醇溶液放入梨形瓶中，在25～38℃恒温水浴条件下，以80～140r/min旋转，减压(0.08～0.1)MPa使有机溶剂挥发，在瓶壁上形成类脂薄膜；

(3)按血红素铁和/或无机铁∶胆固醇∶卵磷脂以(0.1～200)∶(1～10)∶(10～100)的质量比称取血红素铁和/或无机铁，按卵磷脂：PBS固液比为1∶15，将血红素铁和/或无机铁溶入PBS中，得到PBS铁溶液；

(4)在步骤(2)处理后的梨形瓶内充N₂ 120～200min，使溶剂完全除去，加入适量步骤(3)所制得的45～55℃PBS铁溶液，加入占总体积0.05％的吐温80或加入占总体积0.5％～1％的五聚甘油酸酯，同时加入粒径为3～4mm的玻璃珠，旋转洗膜，将形成的类脂薄膜水合变成均匀乳状脂质体混悬液；

(5)将得到的脂质体混悬液用探针式超声200～300W在冷水浴条件下分散10～15min，静置1～2h，然后用不同孔径的滤膜反复过滤5～35次得到直径在0.2～1μm的脂质体铁，将其放入棕色瓶，静置1～2h，充N₂密闭、4℃保存，制得脂质体铁混悬液。

3、根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于步骤(3)中PBS的PH值为6.0～7.5。