[发明专利]一种含有丹参酮类成分和HMG-CoA还原酶抑制剂的组合物及其用途

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，所述的组合物含有丹参酮类成分和HMG-CoA还原酶抑制剂两类活性成分。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的丹参酮类成分与HMG-CoA还原酶抑制剂的重量比为200∶1-1∶10。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的活性成分中，丹参酮类成分和HMG-CoA还原酶抑制剂的重量比例优选50∶1-1∶2。

4.如权利要求1-3所述的组合物，其特征在于，它还含有药学或食品学上可接受辅料，活性成分总量与药学或食品学上可接受辅料的重量比例为1∶100-100∶1，优选1∶50-50∶1。

5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的活性成分丹参酮类成分选自：隐丹参酮、丹参酮IIA、丹参酮I、15，16-二氢丹参酮I和二氢异丹参酮I等一种或一种以上的丹参酮类化合物；HMG-CoA还原酶抑制剂选自：洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、氟伐他汀(flulatatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)、罗苏伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(pitavastatin)等临床上常见的他汀类药物。

6.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述的药学或食品学上可接受辅料选自：填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、泡腾剂、矫味剂、防腐剂、包衣材料、或其它赋形剂。

7.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型选自：片剂、分散片、口腔崩解片、咀嚼片、缓释片、胶囊剂、缓释胶囊、颗粒剂、干粉混悬剂、口服混悬剂、糖浆剂等。

8.如权利要求4和6所述的组合物，其特征在于，所述的药学或食品学上可接受辅料。填充剂为填充剂包括乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、微晶纤维素的一种或几种的组合物；所述的粘合剂包括蔗糖、淀粉、聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、聚乙二醇、药用乙醇、水的一种或几种的组合物；所述的崩解剂包括淀粉、交联聚微酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲纤维素钠、泡腾崩解剂的一种或几种的组合物。

9、根据权利要求4和6所述的组合物，其特征在于所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000的一种或几种的组合物；所述的矫味剂包括蔗糖、山梨醇、糖精钠、麦芽糖醇、甜菊糖甙、阿斯巴甜的一种或几种的组合物；所述的芳香剂包括天然芳香剂、薄荷、橙皮酊或桂皮油；人工芳香精包括橘子香精、香蕉香精或柠檬香精。所述的包衣材料包括胃溶或肠溶衣材料，胃溶材料包括羟丙基甲基纤维、甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮一种或几种的组合物；肠溶材料包括丙烯酸树脂L100，S100，L100-55一种或几种的组合物。所述的防腐剂包括山梨酸、苯甲酸、乳酸一种或几种的组合物。所述的缓释材料包括高粘度羟丙基甲基纤维(4000cp、10000cp、15000cp)、羟丙基纤维素(10000cp、150000cp)、丙烯酸树脂RL100，RS100、乙基纤维素、硬脂酸、川蜡一种或几种的组合物。

10.一种权利要求1-9所述的组合物，其特征在于，用于制备预防或治疗高脂性疾病的药物。