[发明专利]2－甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂

权利要求书

1.一种2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，由重量体积比的2-甲氧基雌二醇0.05％～0.5％、注射用油5％～50％、乳化剂0.05％～5％、等渗调节剂2％～6％、pH调节剂和余量为注射用水制成，其中先取2-甲氧基雌二醇0.05％～0.5％和乳化剂0.05％～5％用有机溶剂氯仿溶解，再减压蒸干除尽有机溶剂，得到药物乳化剂的液晶态或固体分散体，再加入0.22μm微孔滤膜过滤的注射用油5％～50％或0.22μm微孔滤膜过滤的水相混合物5％～50％分散，搅拌得到初乳，水相混合物是由上述所说的乳化剂0.05-5％、等渗调节剂2-6％、注射用水混合组成；初乳再通过高压乳匀机三次以上，操作压力5k～18kpsi，用pH调节剂调pH值为5.5～8.0，最后加注射用水至全量；再经0.45μm微孔滤膜过滤，净化氮气流保护充填封装，用旋转高压灭菌器121℃，灭菌20分钟，冲热水逐步冷却至室温；所说的乳化剂为磷脂或泊洛沙姆。

2.根据权利要求1所述的2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，所说的注射用油是大豆油、橄榄油、麻油、红花油、棉籽油、藏红花油、玉米油、鸦胆子油任何一种或其两种、三种的混合物。

3.根据权利要求1所述的2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，所说的磷脂为大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、大豆氢化磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、二棕榈酰磷脂、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、聚乙二醇-二硬脂酰乙醇胺任何一种，或是单或多克隆抗体修饰的磷脂、半乳糖基修饰的磷脂、特殊肽段修饰的磷脂的任何一种，或是二种以上的不同性质的磷脂的混合物。

4.根据权利要求1所述的2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，所说的泊洛沙姆为泊洛沙姆-188、泊洛沙姆-338、泊洛沙姆-407的任何一种。

5.根据权利要求1所述的2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，所说的等渗调节剂是葡萄糖、山梨醇、甘油中的任何一种。

6.根据权利要求1所述的2-甲氧基雌二醇静脉纳米乳剂，其特征在于，所说的pH调节剂为静脉可被生理接受的盐酸或氢氧化钠。