[发明专利]一种医用敷料及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种医用敷料，其特征在于：敷料包括质量百分比浓度为1％～100％的甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物或水溶性甲壳素的一种或几种，质量百分比浓度为0～99％的水和质量百分比浓度为0～60％的填料。

2.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于：敷料呈水胶体状、膜状、海绵状或为无纺布敷料，敷料中含有甲壳素衍生物时，膜状敷料、海绵状敷料或无纺布敷料中甲壳素衍生物的质量百分比浓度为5～10％。

3.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于：敷料中至少含有一种分子量大于20万的甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物或水溶性甲壳素，且甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素、羟乙基甲壳素或羟丙基甲壳素，壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖或羟丙基壳聚糖，其中羧甲基壳聚糖分子量为1000～2000,000，脱乙酰度为70％～99％，羧甲基化度为0.5～1.5，6位羟基的取代度大于0.5；羧甲基甲壳素分子量为1000～3000,000，脱乙酰度为5％～60％，羧甲基化度在为0.5～1.2，6位羟基的取代度大于0.5；羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基甲壳素或羟丙基甲壳素分子量在1000～2000,000之间，6位羟基的取代度取代度为0.4～1.0；水溶性甲壳素分子量为1000～2000,000，脱乙酰度为40％-60％。

4.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于：填料为甘油、丙二醇、丁二醇或PEG400中的1种或多种。

5.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于：敷料pH值为6～7.5。

6.一种权利要求1所述医用敷料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物或水溶性甲壳素的一种或几种分别溶于水配成质量百分比浓度为0.5～10％的水溶液，将得到的一种溶液搅拌均匀或者分别得到的几种水溶液混合均匀，再按质量百分含量为0～15％加入填料，充分混合均匀，减压脱泡得到水胶体敷料。

7.根据权利要求6所述医用敷料的制备方法，其特征在于：将水胶体敷料在不锈钢或塑料模具中流延或涂布成膜，在温度低于80℃下烘干或阴凉自然干燥制得膜状敷料；或者将水胶体敷料装于不锈钢或塑料模具中，于-10℃～-60℃冷冻，然后置于真空冷冻干燥机冷冻干燥得到海绵状敷料；或者将水胶体敷料室温下在体积百分比为30％～100％的乙醇、丙酮或乙醚混合液的水溶液或者在含有质量百分比为1～10％CaCl₂或Ca(HCO₃)₂水溶液的乙醇、丙酮或乙醚的混合液的凝固液中采用溶液纺丝法制备得到纤维，将纤维切成3-5cm的丝束经开纤梳理成为棉絮状纤维，再碾压打片制得无纺布敷料。

8.根据权利要求7所述医用敷料的制备方法，其特征在于：所用敷料中至少含有一种分子量大于20万的甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物或水溶性甲壳素，且甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素、羟乙基甲壳素或羟丙基甲壳素，壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖或羟丙基壳聚糖，其中羧甲基壳聚糖分子量为1000～2000,000，脱乙酰度为70％～99％，羧甲基化度为0.5～1.5，6位羟基的取代度大于0.5；羧甲基甲壳素分子量为1000～3000,000，脱乙酰度为5％～60％，羧甲基化度在为0.5～1.2，6位羟基的取代度大于0.5；羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基甲壳素或羟丙基甲壳素分子量在1000～2000,000之间，取代度为0.4～1.0；水溶性甲壳素分子量为1000～2000,000，脱乙酰度为40％-60％。

9.根据权利要求7所述医用敷料的制备方法，其特征在于：填料为甘油、丙二醇、丁二醇或PEG400中的1种或多种。

10.权利要求1所述的医用敷料用于临床上手术切口、取皮区、烧伤、烫伤、溃疡或褥疮等皮肤创伤的修复。