[发明专利]夏枯草属植物提取物的组合物、制备方法及其药物用途

权利要求书

1.夏枯草属植物提取物的组合物，其特征在于：活性成分由总三萜提取物和总酚酸提取物构成。

2.根据权利要求1所述的夏枯草属植物提取物，其特征在于：所述的总三萜提取物和总酚酸提取物之间的重量比为1∶100～100∶1。

3.根据权利要求1所述的夏枯草属植物提取物，其特征在于：所述的总三萜提取物和总酚酸提取物之间的重量比优选为1∶3。

4.根据权利要求1所述的夏枯草属植物提取物，其特征在于：所述总三萜提取物中，熊果酸的含量为10.0～45.0wt％，总三萜含量为50.5～98wt％。

5.根据权利要求1所述的夏枯草属植物提取物，其特征在于：所述总酚酸提取物中，迷迭香酸的含量为21.5～65.0wt％，总酚酸含量为70.5～99.0wt％。

6.如权利要求1所述的夏枯草属植物提取物，其特征在于选自下列夏枯草属植物中的一种或他们的组合：夏枯草、白花夏枯草、狭叶夏枯草、山菠菜及其变种、硬毛夏枯草、大花夏枯草。

7.一种制备权利要求1所述的夏枯草属植物提取物的方法，其特征在于：包含如下步骤：

(1)取夏枯草属植物的果穗或全草，用乙醇提取，收集每次醇提液，过滤后合并；合并的醇提液回收乙醇，再过滤得滤渣A和滤液A；

(2)滤渣A用有机溶剂溶解后，加硅藻土拌样吸附，干燥后进行柱层析，先用低极性有机溶剂洗涤脱脂，再用中极性或强极性有机溶剂洗脱总三萜；

(3)总三萜洗脱液减压回收溶剂，剩余物用乙醇溶解，加酸调节pH至3～6.5，再加活性炭加热回流或搅拌脱色，过滤，滤液回收乙醇，剩余物即为总三萜提取物；

(4)滤液A浓缩后，加酸调节pH至2～6，用乙酸乙酯萃取，取乙酸乙酯层回收乙酸乙酯，剩余物即为总酚酸提取物；

(5)将总三萜提取物与总酚酸提取物按重量比为1∶100～100∶1的比例混合。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，采用的乙醇的重量百分比浓度为40～100％。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，采用的乙醇的重量百分比浓度为80％。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，每次用量为生药量的2～10倍体积。

11.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，每次用量为生药量的7倍体积。

12.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，提取次数为1～4次，每次提取时间为1～3小时。

13.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，用乙醇提取时，提取次数为3次，提取时间依次为2、1.5、1小时。

14.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，采用加热回流方式或采用超声方式进行提取。

15.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，采用减压浓缩方式回收乙醇，浓缩至约生药量的1倍体积。

16.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(1)中，在过滤之前，增加一在室温下静置过夜步骤。

17.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(2)中，溶解滤渣A的有机溶剂选用乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的一种或其混合。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：选用乙醇时，所述的乙醇用量为生药量的1/50～1/2体积；所述的乙醇的重量百分比浓度为80～100％。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于：所述的乙醇用量为生药量的1/5体积；所述的乙醇的重量百分比浓度为80％。

20.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：在所述的步骤(2)中，硅藻土规格选用50目～500目中的一种或其混合；所述硅藻土用量为生药量的1/50～1/2重量。