[发明专利]一种新注射用阿莫西林钠克拉维酸钾复方粉针剂制剂及其制备技术

权利要求书

1.一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针剂的制备工艺，其特征在于制备工艺中采用了重结晶技术而得到了阿莫西林钠和克拉维酸钾的共晶，共晶的制备工艺如下：先加热搪玻璃反应锅，赶出空气，充入氮气，冷却，确保充入的氮气湿度0.2％以下；将无水甲醇/无水乙醇混合溶液置入搪玻璃锅中，再将7∶1的阿莫西林钠克拉维酸钾混合粉投入上述溶液中，在不间断氮气流下加热到25±2℃充分搅拌混合溶解后，再冷却到5℃结晶，在无菌条件下去除溶液得到无菌的阿莫西林钠/克拉维酸钾的7∶1共晶；而后共晶又置干燥氮气流中干燥至水分0.5％以下。