[发明专利]磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片及其制备方法

权利要求书

1、一种磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，包括片芯和包衣，其特征在于所述片芯由磷酸川芎嗪、促渗剂、粘合剂和润滑剂与适量的含20％PVP粘合剂的无水乙醇溶液组成，所述磷酸川芎嗪、促渗剂、粘合剂和和润滑剂的重量比例为75∶240∶30∶1.8；所述包衣由醋酸纤维素、聚乙二醇400、邻苯二甲酸二乙酯和溶剂组成，所述醋酸纤维素、聚乙二醇400、邻苯二甲酸二乙酯与溶剂的重量体积比为30mg∶6～12ml∶3～9ml∶1000ml。

2、根据权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，其特征在于所述包衣增重占片芯重量的2～5％。

3、根据权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，其特征在于所述促渗透剂为乳糖、蔗糖、氯化钠或甘露醇的一种或其中两种的混合物。

4、根据权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，其特征在于所述粘合剂为聚乙烯基吡咯烷酮；所述润滑剂为硬脂酸镁。

5、根据权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，其特征在于所述溶剂为丙酮-异丙醇混合溶液；所述丙酮与异丙醇的体积比为4∶1。

6、根据权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片，其特征在于所述片芯还包括溶解度调节剂碳酸氢钠。

7、一种权利要求1所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将片芯用料分别过60目筛，按配比混合均匀，以20％PVP无水乙醇溶液为粘合剂，过20目筛，湿法制粒，烘干，过筛整粒，加入润滑剂混合均匀，用单冲压片机压成直径为10mm的片芯；

(2)称取醋酸纤维素、量取聚乙二醇400和邻苯二甲酸二乙酯溶于丙酮、异丙醇组成的混合溶液中，利用超声使其完全溶解；

(3)将片芯置于制药常规使用的包衣锅中，喷雾法包衣至片芯包衣增重达标后置于烘箱中熟化。

8、根据权利要求7所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于步骤(1)所述烘干是于50℃烘箱烘10分钟。

9、根据权利要求7所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于步骤(3)所述包衣锅转速为10～40转/min，温度为30～40℃，湿度为50％，喷枪喷雾速率为10ml/min。

10、根据权利要求7所述磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于步骤(3)所述熟化是于40℃烘箱中熟化12～20h。