[发明专利]薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法

权利要求书

1.一种薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，以熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻六味和基质制成，各原料的重量份为：熟地黄160份、山茱萸(制)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份；其特征在于，制备方法如下：

A、将牡丹皮蒸馏提取挥发油：蒸馏8小时后的水溶液另器收集，备用；

B、将山茱萸用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，得山茱萸提取液，备用；

C、将熟地黄、山药、泽泻加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液与步骤A的水溶液合并，减压浓缩至相对密度1.15～1.20的清膏，放置冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与步骤B的山茱萸提取液合并，减压回收乙醇到无醇味，备用；

D、将茯苓加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，与步骤C备用液合并，浓缩至相对密度为1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入牡丹皮挥发油及基质，滴制成粒，包衣，即得；

所述基质为低聚糖、甘油或明胶中的一种，或低聚糖、甘油和水按下述重量份混合物：低聚糖0.3-2.0份，甘油0.05-0.5份，水0.01-0.5份；其提取物与基质的重量比为1∶1.4；

所述包衣的包衣液浓度为10.0％，流量为1.0-1.5g/min/Kg，温度45-50℃’。

2.按照权利要求1所述的薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，其特征在于，基质低聚糖分子量300～2000，由2～10个单糖通过化学键连接而成。

3.按照权利要求1所述的薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，其特征在于所述的基质由下述重量份的材料组成：低聚糖0.3-2.0、明胶0.05-0.5、水0.01-0.5。

4.按照权利要求1所述的薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，其特征在于料温70-95℃、冷却剂为液体石蜡、二甲基硅油或植物油中的一种或者一种以上，冷却剂温度0-30℃，在40-95℃温度下滴制、滴管口径为1.0-4.0毫米。

5.按照权利要求1所述的薄膜包衣六味地黄滴丸的制备方法，其特征在于料温95℃、冷却剂温度15-20℃，冷却剂为二甲基硅油，，滴制温度为60℃，滴管口径为1.2-2.5毫米。