[发明专利]一种镇咳口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药学和生物技术领域，尤其是一种镇咳口服液及其制备方法。

背景技术

咳嗽是一把“双刃剑”，一方面，它是人体重要的保护性反射，能够帮助清除呼吸道分泌物或者异物。另一方面，如果患有感冒、支气管炎或者其他呼吸道疾病，咳嗽就会变得像“失控的野兽”一样凶猛，对人体造成一系列的危害，且具有周期长，难治愈，容易引发多种并发症等特征，例如力竭、声音嘶哑、尿失禁等，严重影响患者的休息、工作和学习。情况严重的还可能冲破肺脏，造成气胸，后果不堪设想。咳嗽让人痛苦不堪，给人们的生活带来了诸多不便，因此镇咳药物成为家庭必备。

市面上镇咳的药物琳琅满目，但都或多或少带有毒副作用，长期服用对人体造成较大危害。药基发酵是目前生物制药的一种新型方法。药基发酵可以改变中药的原有性能、产生新的功能、增强原有疗效或降低毒副作用。现代研究表明，由于真菌具有复杂的酶系，中药材经其发酵后，其成分会发生改变，同时，药材中某些成分也会促进真菌的生长或其活性成分的增加。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种镇咳口服液及其制备方法，对咳嗽、咽喉肿痛具有明显的治疗效果。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

方式一：

(1)药基发酵：在基本培养基中加入体积比为1％-15％的四叶参粉碎物或四叶参提取液，于发酵罐中接入虫草菌株，发酵培养48-96小时；

(2)分离提取：将上述药基发酵产物经70-100℃的水浴加热处理40-70分钟后离心取上清液，并将上清液浓缩至原体积的1/6-1/4；

(3)口服液制备：将上清液装瓶、灭菌后制得口服液。

方式二：

(1)药基发酵：在基本培养基中加入体积比为1％-15％的四叶参粉碎物或四叶参提取液，于发酵罐中接入虫草菌株，发酵培养48-96小时；

(2)分离提取：将上述药基发酵产物用超声波提取仪在60-90℃、60-100Hz条件下超声波处理30-60分钟破壁后离心取上清液，并将上清液浓缩至原体积的1/6-1/4；

(3)口服液制备：将上清液装瓶、灭菌后制得口服液。

方式三：

(1)药基发酵：在基本培养基中加入体积比为1％-15％的四叶参粉碎物或四叶参提取液，于发酵罐中接入虫草菌株，发酵培养48-96小时；

(2)分离提取：将上述药基发酵产物经70-100℃的水浴加热处理20-40分钟后再用超声波提取仪60-90℃、60-100Hz的条件下超声波处理20-40分钟破壁后离心取上清液，并将上清液浓缩至原体积的1/6-1/4；

(3)口服液制备：将上清液装瓶、灭菌后制得口服液。

在以上三种方式中制得的所述的上清液中可以添加体积比为1％-10％的蜂蜜。

一种镇咳口服液，根据上述三种方式中的任意一种所述的方法制备而成。

本发明的重点是四叶参与虫草的药基发酵过程，由于口服液制备工艺简单，并且患者服用方便，见效迅速，故将药基发酵产物制备成口服液形式，实际上只要是通过四叶参与虫草的药基发酵得到的发酵产物可以按照常规中药制剂工艺制备成任何一种适合于临床上应用的药物制剂，比如片剂、散剂、胶囊、丸剂等，一样能起到镇咳、祛痰、养肺的作用。

其中四叶参和虫草的药理疗效如下：

四叶参：味甘、苦，性平，有补气通乳、养阴润肺、清热解毒、消肿排脓等作用。民间以其根入药，主要用于肺燥干咳、益气体虚、阴气不足、自汗口渴等症的治疗。四叶参根质鲜嫩，富含多种维生素、微量元素、皂苷、多糖等成分，为地区性或民间用草药，药用价值很高，安全性好，且以其作为虫草液体发酵的主要组分之一，能够促进虫草的生长。

虫草：具有提高免疫力、延缓衰老、扶正固本、保护心脏、肝脏、抗痉挛、防毒、减毒等作用，为地区性或民间用草药，药用价值很高，安全性好，主治久咳、虚喘、痨咳和咳血。其活性成分有虫草素、虫草多糖和虫草酸等，是能提高人体免疫机能的生物活性物质。虫草素又称虫草菌素，即3’-脱氧腺苷，是一种核苷类抗生素，具有多种生理活性，如抑菌、抗肿瘤、抑制病毒，以及增强免疫功能、防治心脑血管疾病等。虫草多糖是一类高分子复合物，它作为虫草的主要活性成分之一，是虫草中含量最高的药理活性物质，具有明显的抗肿瘤作用。

本发明以四叶参为药基培养的组成成分，以虫草为发酵菌株，采用液态发酵的方法，从发酵产物中提取镇咳药物，配制成镇咳口服液，具有明显的养肺、祛痰、镇咳的作用，经实验证明，该口服液的总有效率达92％以上。