[发明专利]四磨汤灌肠剂和栓剂及制备方法

权利要求书

1、四磨汤制备由肛门给药的灌肠剂及栓剂。

2、根据权利要求1所述的四磨汤制备的由肛门给药的的灌肠剂，其特征在于所用药物为木香、枳壳、槟榔、乌药，重量比为1∶1∶1∶1。

3、根据权利要求1或权利要求2所述的四磨汤制备的由肛门给药的灌肠剂的制备方法，其特征在于：

(a)药物用蒸馏法提取药材4倍量的芳香水，另器保存，药液滤过，药渣加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度1.1(60-70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达75％，冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水适量搅拌，冷藏12小时，滤过，制得清膏；

(b)取辅料与(a)项的芳香水溶胀制成胶浆，搅拌均匀，制成胶浆；

(c)将所得清膏与胶浆混匀，加入防腐剂，加适量水，混匀，分装。

4、根据权利要求3所述的四磨汤制备的由肛门给药的的灌肠剂制备方法，其特征在于所用辅料为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波姆、聚维酮、黄原胶，栓剂基质为混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、氢化植物油、可可脂、硬脂酸丙二醇酯。

5、根据权利要求1或权利要求2所述的四磨汤制备的由肛门给药的灌肠剂的制备方法，其特征在于：

(a)药物用蒸馏法提取药材4倍量的芳香水，另器保存，药液滤过，药渣加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度1.1(60-70℃)的清膏；

(b)取辅料加入水中，溶胀制成胶浆，搅拌均匀，加入清膏与(a)项的芳香水，搅拌均匀；

(c)将所得清膏与胶浆混匀，加入防腐剂，加适量水，混匀，分装。

6、根据权利要求5所述的四磨汤制备的由肛门给药的的灌肠剂制备方法，其特征在于所用所用辅料包括甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波姆、聚维酮、黄原胶等中的一种。所用防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种或一种以上。

7、根据权利要求1或权利要求2所述的四磨汤制备的由肛门给药的栓剂的制备方法，其特征在于：

(a)药物加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.10～1.20(60℃)，稠膏80℃以下干燥，粉碎成细粉；

(b)取栓剂基质加热使融化，温度在40℃±2℃时加入(a)项药粉，搅拌均匀，注入栓模。

8、根据权利要求7所述的四磨汤制备的由肛门给药的栓剂制备方法，其特征在于所用栓剂基质包括混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、氢化植物油、可可脂、硬脂酸丙二醇酯等中的一种。