[发明专利]一种盐酸特比萘芬阴道泡腾片及其制备方法

权利要求书

1、一种盐酸特比萘芬阴道泡腾片，包含以下组分，均为重量百分比；盐酸特比萘芬10-75％，泡腾辅料10-50％，其他辅料0.5-50％。

2、如权利要求1所述一种盐酸特比萘芬阴道泡腾片，其特征在于，泡腾辅料为有机酸与碳酸盐的组合，所用有机酸包括枸橼酸、酒石酸、富马酸、苹果酸的一种或几种；所用碳酸盐为碳酸钠、碳酸氢钠的一种或两者混合物。

3、如权利要求1所述一种盐酸特比萘芬阴道泡腾片，其特征在于，其他辅料包括粘合剂、润滑剂、稀释剂、崩解剂的一种或几种和表面活性剂组成。

4、如权利要求3所述盐酸特比萘芬阴道泡腾片之其他辅料，粘合剂为羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和无水乙醇的一种或几种。

5、如权利要求3所述盐酸特比萘芬阴道泡腾片之其他辅料，润滑剂为滑石粉，微粉硅胶和硬脂酸镁的一种或几种。

6、如权利要求3所述盐酸特比萘芬阴道泡腾片之其他辅料，稀释剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖和糊精的一种或几种。

7、如权利要求3所述盐酸特比萘芬阴道泡腾片之其他辅料，崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠的一种或几种。

8、如权利要求3所述盐酸特比萘芬阴道泡腾片，其特征在于表面活性剂为十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸钠和吐温的一种或几种，本发明优选为十二烷基硫酸钠。

9、如权利要求1所述一种盐酸特比萘芬阴道泡腾片，其特征在于采用下述工艺制备：a、直接压片；b、湿法制粒压片；c、干法制粒压片。