[发明专利]一种稳定的含有罗红霉素的栓剂

权利要求书

1、一种稳定的含有罗红霉素的栓剂及罗红霉素在制备栓剂方面的用途。

2、权利要求1所述的罗红霉素栓剂，其特征在于：所述的罗红霉素栓剂，可以是肛门栓和阴道栓。对于肛门栓，其制剂形状可以是鱼雷形、圆锥形、圆柱形或其它药学上允许的形状；对于阴道栓，其制剂形状可以是鸭觜形、卵形、球形或其它药学上允许的形状。

3、权利要求1所述的罗红霉素栓剂，其特征在于：以罗红霉素为药物活性成分，其在栓剂中所占的质量百分比可以是0.1％-99.9％，其余为栓剂药物可接受的载体和辅料。

4、权利要求3所述的药物活性成分，其特征在于：单位剂量(每枚或每粒)中所含罗红霉素的量为0.01g-1.0g，优选的是0.05g-0.25g。

5、权利要求3所述的药物可接受的载体和辅料，其特征在于：其栓剂基质可以是油脂性基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、混合脂肪酸甘油酯中的一种或数种组合。基质中可以加入适量表面活性剂以增加药物的亲水性，所加入的表面活性剂可以是吐温类、聚氧乙烯脂肪脂酸酯类、十二烷基硫酸钠、司盘类、烟酸乙酯中的一种或数种组合。基质中还可以加入适量抗氧剂和防腐剂。

6、根据权利要求4和权利要求5，本发明的罗红霉素栓剂制备成1000枚主要由下述重量范围的原辅料组成：

罗红霉素                    10-1000g

混合脂肪酸甘油酯            400-2000g

聚三梨酯80                  10-50g

叔丁基羟基茴香醚            0.05-0.25g

对氯间二甲酚                0.80-4.00g

7、根据权利要求6，本发明的罗红霉素栓剂制备成1000枚优选主要由下述重量的原辅料组成

罗红霉素                150g

混合脂肪酸甘油酯        1370.0g

聚三梨酯80              33.0g

叔丁基羟基茴香醚        0.13g

对氯间二甲酚            2.48g

8、权力要求1所述的罗红霉素在制备栓剂方面的用途，其特征在于：做为肛门栓，是经肛门给药起全身作用治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、口腔牙科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等；是经肛门给药起局部作用治疗男性由敏感细菌引起的细菌性前列腺炎。

9、权力要求1所述的罗红霉素在制备栓剂方面的用途，其特征在于：做为阴道栓，是经阴道给药起局部作用治疗由敏感细菌支原体、衣原体、放线菌、螺旋体引起的细菌性阴道炎。