[发明专利]高溶出度口服联苯双酯胶囊及其制备方法

权利要求书

1.高溶出度口服联苯双酯胶囊，其内容物由联苯双酯，亲水性载体辅料，助流剂，填充剂组 成，其特征在于：其内容物组成重量百分比为：联苯双酯10％，亲水性载体辅料20％-80％， 助流剂10％-20％，填充剂0％-50％；所述的亲水性载体辅料为：丙烯酸树脂IV号，S-630 乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物6∶4共聚的共聚维酮，聚维酮，羟丙甲基纤维素，羟丙 基纤维素，聚乙二醇6000，泊洛沙姆188，聚氧化乙烯其中一种或几种的混合物。

2.根据权利要求1所述的高溶出度口服联苯双酯胶囊，其特征在于：所述的助流剂为微粉硅 胶，玉米淀粉，硬脂酸，滑石粉。

3.根据权利要求1所述的高溶出度口服联苯双酯胶囊，其特征在于：所述的填充剂为山梨醇， 木糖醇，乳糖。

4.一种如权利要求1所述的高溶出度口服联苯双酯胶囊的制备方法，其特征在于：按比例将 联苯双酯和亲水性载体进行预混合，加入热融挤出机，设定单螺杆和双螺杆熔融挤出机各 区的温度，区段温度在180℃以下，向熔融挤出机的料斗中加入联苯双酯和亲水性载体的 预混物，在低于300rpm转速下，熔融挤出机将预混物料剪切分散，熔融挤出，得到联苯 双酯固体分散体，将得到的固体分散体冷却，粉碎，过筛，与助流剂，填充剂填装于明胶 胶囊内即得。