[发明专利]盐酸头孢他美酯分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢他美酯分散片，其特征在于：所述的分散片的组分如下：

盐酸头孢他美酯    125重量份

淀粉              25-40重量份

微晶纤维素        50-100重量份

羟丙纤维素        10-50重量份

氨赛蜜            适量

乙醇              适量

羧甲淀粉钠        5-25重量份

硬酯酸镁          适量。

2.根据权利要求1所述的分散片，其特征在于：所述的分散片的组分中：

淀粉          25重量份

微晶纤维素    50重量份

羟丙纤维素    50重量份

羧甲淀粉钠    15-25重量份。

3.根据权利要求2所述的分散片，其特征在于所述的分散片的组分中，羧甲淀粉钠为25重量份。

4.一种制备权利要求1所述的分散片的方法，其特征在于：所述的方法包括将原料盐酸头孢他美酯及辅料淀粉、微晶纤维素、羟丙纤维素、氨赛蜜和羧甲淀粉钠分别粉碎、过筛、制湿颗粒、制干颗粒、压片和包装。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所述的原料过100目筛，辅料过120目筛。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所述的制湿颗粒还包括混合。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述的混合为先干混再湿混。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述的制湿颗粒为称取处方量的的盐酸头孢他美酯、淀粉、微晶纤维素、氨赛蜜和羟丙纤维素，置入高速混合制粒机中，密封高速干混5-15分钟，然后加入乙醇适量湿混1-5分钟，湿混后，湿混切割1-3分钟，放出颗粒，得到湿颗粒。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述的方法包括如下步骤：

1)备料

将盐酸头孢他美酯粉碎，过100目筛，将淀粉、微晶纤维素、羟丙纤维素、氨赛蜜和羧甲淀粉钠分别粉碎，过120目筛，得到备用的原、辅料；

2)制湿颗粒

称取处方量的上述备用的盐酸头孢他美酯、淀粉、微晶纤维素、氨赛蜜和羟丙纤维素，置入高速混合制粒机中，密封高速干混5-15分钟，然后加入乙醇适量湿混1-3分钟，湿混后，湿混切割2分钟，放出颗粒，得到湿颗粒；

3)制干颗粒

将上步制得的湿颗粒转入沸腾干燥器中，温度控制在60-70℃烘17-20分钟，停机，清滤袋，放料，得到干颗粒；

4)压片、包装

将上步所制得的干颗粒加入整粒机，启动按钮，进行整粒，再加入处方量的羧甲淀粉钠和适量的硬脂酸镁，用真空吸料法加入三维混合机混合，压片，包装即得盐酸头孢他美酯分散片。