[发明专利]用于提高吸入器性能的转接器

说明书

本申请是申请日为2002年9月6日、申请号为02817470.4(国际申请号：PCT/US02/30308)、发明名称为“用于提高吸入器性能的转接器”的申请的分案申请。

技术领域

本发明通常涉及吸气装置领域，尤其是，涉及一种接口转接器和用于一种吸入器的病人的反馈装置。本发明作为吸气装置的一个接口转接器以及病人的反馈装置具有特殊的实用性，例如便于小孩，老人以及遭到损害的病人使用的干粉吸入器(DPIs)将联系该实用性进行描述，虽然其它的实用性也是可以预料的，例如用于可计量剂量的吸入器(MDIs)以及喷雾器。

背景技术

可计量剂量的吸入器(MDIs)取决于把适当数量的药物输送到肺部的输送技巧。一个适当输送的MDI药物取决于灵巧度，协调度，时间的调配以及实践经验。当病人年纪很小，或者存在协调性问题，或者尤其是具有急躁的个性时，这会成为一个很实际的问题。

MDIs的一个代替物是干粉吸入器装置(DPIs)，该装置通过病人的吸力激发，使得协调性不再成为一个问题，虽然吸入技巧仍然还是很重要。通过一个由病人吸气所激发的DPI使得药物在空气流下成烟雾状。DPI装置操作容易，因而适用于最多年龄段的人。新型的多剂型粉装置上具有电子装置，该电子装置包括剂量计数器，该计数器使病人可以检查他们是否服用了一个剂量并且当吸入器剂量用完时通过精确地显示还剩下多少剂量来提醒他们。Abrams等人申请的美国专利US6142146公开了这种类型的装置。然而，干粉吸入器需要病人较快地吸气从而吸入干粉，因此这些装置不适于年幼的小孩和婴儿。此外，即使年幼的小孩和婴儿可以满足使用这些装置的条件，当前的装置具有对于这些病人而言太笨重的接口。

当治疗小孩和婴儿的支气管疾病时，要使病人适当地吸入对治疗所必须的有效物质是困难的。当婴儿和年幼的小孩，通常从八个月到两岁，哮喘病初次发作时，要使小孩或者婴儿以适当的方式吸入定量的物质尤为困难。小孩和婴儿具有有限的肺部容量并且在吸气过程(吸入气流)中小孩或者婴儿呼吸的力度因此也是有限的。当小孩或者婴儿具有哮喘病或者其它的支气管疾病时这变得更加明显。当以一种可以允许婴儿适当地吸气的方式来定位吸入器是很困难的时候，父母总是希望用于吸气的装置可以尽可能的灵活。

对于具有有限的或者受损的吸气能力的病人而言，吸气治疗可以通过使用吸气室来获得。一个吸气室通常包括一个入口和用于固定药剂分配器的固定装置，例如，一个MDI，以及一个扩张的中空体，在吸入器技术领域中通常称之为一个“隔离腔”或者吸气室，并具有一个远离进口端的出口。一个通常靠近该出口设置的吸入/呼出阀，例如，一个单向阀，以及具有一个位于该出口上的接口。当这样的一个装置被较大的孩子或者成年人使用时，接口插入到牙齿之间，嘴唇被接口环绕包围。然而，对于年幼的小孩和婴儿来说在他们嘴唇之间保持这样的一个接口是不可能的。此外，这些装置的结构适于那些具有较大的肺部容量以及可以比较有力地吸气的较大的小孩。所提供的吸入/呼出阀通常需要一定的吸入气流才可以适当地打开，这样的气流对于一个小孩或者婴儿来说是不可能产生的。因此，为了使年幼的小孩和婴儿可以获得满意的吸气，吸气装置经常具有一个面罩。

然而，一些年幼的小孩和婴儿害怕使用具有面罩的标准呼吸装置，因此，他们抵制使用这些装置。面对孩子的强烈反抗，许多有责任照看小孩用药的护理员宣称，使用这种在通常情况下具有面罩的标准吸气装置来提供气流携带的药物时会受到抵制。此外，护理员还宣称，即使尝试把雾状/气态药物喂给小孩通常也是不乐观的，因为在药物适当地服下之前，小孩会叫喊和/或用力地把面罩从他们的脸上移开。

许多不能使用即使带有吸气室的MDIs或DPIs的病人被迫使用喷雾器。喷雾器通过向药物溶液喷射压缩空气(喷射喷雾器)或者通过把药物溶液滴到一个高频振动的板上(超声波喷雾器)从而产生一种雾状药物。因为协调度变得不重要，所以喷雾器具有可以被所有年龄段的病人使用的优点，包括年幼的婴儿。然而，喷雾器的缺点在于它们是笨重的，昂贵的(包括装置和药物)并且具有噪音；需要一个电源，典型的直流电(AC)，治疗需要一个较长的时间，过程大约需要十分钟；并且年幼的病人需要戴上一个面罩。送入肺部的药量主要取决于病人的呼吸模式。所有的这些因素都限制了病人和护理员。