[发明专利]一种加替沙星胶囊及其制备方法

权利要求书

1、一种加替沙星胶囊，其特征在于制成1000粒的配方组成如下：

加替沙星                180-220g

淀粉                    20-25g

微晶纤维素              20-25g

硬脂酸镁                1-3g

8％淀粉浆               适量。

2、根据权利要求1所述的加替沙星胶囊，其特征在于制成1000粒的配方组成如下：

加替沙星                200g

淀粉                    23g

微晶纤维素              23g

硬脂酸镁                2g

8％淀粉浆               适量。

3、权利要求1或2所述的加替沙星胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法包括如下步骤：

1)分别将加替沙星、微晶纤维素干燥、粉碎、过筛，分别得到加替沙星粉末和微晶纤维素粉末；

2)取处方量的淀粉和微晶纤维素粉末混合，过筛，得到辅料混合物；

3)向上述辅料混合物中加入处方量的加替沙星粉末，混合均匀，然后加8％淀粉浆适量制软材，过20目尼龙筛制粒，得到加替沙星湿颗粒；

4)将上述加替沙星湿颗粒在60℃条件下干燥至水分≤4.0％，得到加替沙星干颗粒；

5)将上述加替沙星干颗粒过20目尼龙筛整粒，然后加入润滑剂，混合均匀，质量检查合格后，装囊，即得加替沙星胶囊。

4、根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于步骤1)和步骤2)中的过筛均为过80目筛。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于步骤2)中的过筛为反复过三次80目筛。

6、根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的制备方法包括如下步骤：

1)分别将加替沙星、微晶纤维素干燥、粉碎，过80目筛，分别得到加替沙星粉末和微晶纤维素粉末；

2)取处方量的淀粉和微晶纤维素粉末混合，反复过三次80目筛，得到辅料混合物；

3)向上述辅料混合物中加入处方量的加替沙星粉末，混合均匀，然后加8％淀粉浆适量制软材，过20目尼龙筛制粒，得到加替沙星湿颗粒；

4)将上述加替沙星湿颗粒在60℃条件下干燥至水分≤4.0％，得到加替沙星干颗粒；

5)将上述加替沙星干颗粒过20目尼龙筛整粒，然后加入润滑剂，混合均匀，质量检查合格后，装囊，即得加替沙星胶囊。