[发明专利]透析液再生单元

说明书

本发明涉及透析液再生单元(装置)，其适于再生包含载体物质的透析液。本发明进一步涉及透析系统，以及涉及再生包含载体物质的透析液的方法。

当人的肝或肾不能执行其正常功能时，不能去除或代谢某些物质导致其在体内的积累。这些物质可根据其水溶性进行区分：水溶性和水不溶性(或蛋白质结合的)。可利用不同的体外方法以辅助替代衰竭的功能。血液透析是治疗肾衰竭患者的黄金标准。为此，使用的是这样的透析器，其被半透膜分成两个室。血液穿过透析器的血液室，其被半透膜与穿过所述透析器透析室的透析液分开。生理透析液应当包括这样浓度的期望电解质、营养物和缓冲液，以使其在患者血液中的水平可达到正常。

常规的血液透析对肝衰竭患者几乎没有帮助，尤其当他们没有伴随的肾衰竭时。这主要是由于下列事实：在肝衰竭中积累的主要的毒素象代谢物，例如胆红素、胆汁酸、铜和其它物质象气体、激素或药物是蛋白质结合的，并且因此很难通过血液透析去除。

为了提高蛋白质结合物质的去除，对透析液组合物进行改进以包括白蛋白，其结合从血液跨越半透膜流动到透析液的未结合毒素。然后，治疗方式被称为“白蛋白透析”。白蛋白在透析液中的存在有助于从血液中去除蛋白质结合物质。白蛋白的应用基于其是血液中蛋白结合毒素的主要载体蛋白。

然而，商业上可得到的白蛋白非常昂贵。因此，基于白蛋白的系统引起高的治疗成本。此外，这些系统呈现出令人不满意的解毒效率：平均地仅可获得作为蛋白质结合物质标记的胆红素水平直至30％的减少。尽管基于白蛋白的渗析方法引起肝性脑病症状的改善，但是因为有限的解毒效率和高的治疗成本不可能实现这些数值的标准化。

美国专利申请US 2005/0082225 A1涉及用于从生物流体尤其血液或血浆中去除蛋白结合物质的透析方法，其包含用于将要去除的蛋白结合物质溶解到生物流体和/或透析液的至少一个方法，以及涉及从生物流体去除蛋白结合物质的方法。

本发明的一个目的是提供再生包含载体物质的透析液的改良装置和方法。

本发明的目的通过根据权利要求1所述的透析液再生单元、根据权利要求26所述的透析系统以及通过根据权利要求35所述的再生包含载体物质的透析液的方法得以解决。

根据本发明实施方式的透析液再生单元——其适于再生包含载体物质的透析液——包括第一流动通道和第二流动通道。第一流动通道包括适于向第一流动通道中流动的透析液中加入酸性液体的第一供给单元，以及位于第一供给单元下游的解毒单元。解毒单元适于从第一流动通道中流动的酸化透析液中去除毒素。第二流动通道与第一流动通道平行地延伸。第二流动通道包括适于向第二流动通道中流动的透析液中加入碱性液体的第二供给单元以及位于第二供给单元下游的另外的解毒单元。另外的解毒单元适于从第二流动通道中流动的碱化透析液中去除毒素。

对于透析肝衰竭患者，使用的是包含载体物质象例如白蛋白的透析液。这种透析液一般非常昂贵。对于清洁和再生透析液，必须去除结合载体物质的毒素。为了有效地去除所述毒素，根据本发明实施方式的透析液再生单元包括平行地以流体连接的两个流动通道。要再生的透析液被分流并且通过两个流动通道输送。在第一流动通道中，向透析液中加入酸性液体。对于在酸性溶液中可溶的毒素，溶液中游离毒素的浓度增加。在位于酸性液体供给单元下游的解毒单元，游离的毒素从第一流动通道中流动的酸性透析液中去除。通过向透析液中加入酸性液体，促进了酸性可溶毒素的去除。此外，通过降低pH，碱性可溶毒素可例如沉淀并且由此从透析液中去除。

在与第一流动通道平行延伸的第二流动通道中，向在第二流动通道中流动的透析液中加入碱性液体。由于pH的增加，游离的碱性可溶毒素的浓度增加，因此促进了碱性可溶毒素的去除。这些毒素通过另外的解毒单元去除，另外的解毒单元位于碱性液体供给单元的下游。另外的解毒单元适于从第二流动通道中流动的碱化透析液中去除毒素。此外，通过增加pH，酸性可溶毒素可例如沉淀并且由此从透析液中去除。

通过平行地提供酸性流动通道和碱性流动通道，酸性可溶毒素和碱性可溶毒素两者都可从透析液中有效地去除。因此，根据本发明实施方式的透析液再生单元能有效地去除蛋白结合毒素。术语“毒素”在本文中被非常广泛地理解并且又涵盖了所有通常没有被直接称为毒素的蛋白结合物质，诸如药物、电解质、激素、脂肪、维生素、气体和代谢降解产物象胆红素。