[发明专利]一种中药组合物、其所含虫类药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，包括按照处方量分别称取全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、人参、制乳香、赤芍、降香、檀香、冰片和酸枣仁，即，人参3-10克、水蛭3-11克、土鳖虫5-10克、制乳香1-5克、赤芍3-9克、降香1-5克、檀香1-5克、全蝎3-9克、蝉蜕3-12克、蜈蚣1-3克、冰片1-7克和酸枣仁3-10克；对上述原料药进行提取，所得提取物混合、制剂；其特征在于，所述全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕的提取包括以下步骤：(1)将虫类药粉碎为粗粉；(2)向粗粉中加入8-12倍量的水，升温至25-65℃，低温动态提取或超声波提取1-3次，每次1-5小时，分离提取液和药渣；(3)向药渣中加入8-12倍量的水，升温至70-100℃，提取1-3次，每次1-3小时，分离提取液和药渣；(4)合并上述步骤中所得到的提取液，通过浓缩、干燥得到虫类药提取物；

其中，步骤(2)中的低温动态提取过程是在减压条件下完成的，并同时进行搅拌，使水在低温的条件下沸腾。

2.按照权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕单独提取或共同提取；且提取步骤如下：

步骤(1)：将上述虫类药粉碎为18-40目的粗粉；

步骤(2)：向粗粉中加入8-10倍量的水；升温至25-65℃，提取2-3次，每次1-3小时，分离提取液和药渣；该步骤在减压条件下水提或采用超声波水提；

步骤(3)：向步骤(2)所得药渣中加入8-12倍量的水，升温至70-100℃，提取2-3次，每次1-3小时，分离提取液和药渣；

步骤(4)：合并上述步骤中所得到的提取液，在50-60℃下将提取液浓缩成密度为1.05-1.10g/cm³的清膏，并在50-60℃下使所得清膏减压干燥。

3.按照权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述提取过程在真空度为0.05至0.1MPa的减压条件下进行，并同时对提取液进行搅拌；或者采用超声波水提，超声波提取设备的输出功率和振荡频率分别为200-10000W、20-80KHz。

4.按照权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述提取过程采用超声波水提，超声波提取设备的输出功率和振荡频率分别为3000-8000W、30-60KHz。

5.按照权利要求1-4中任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述人参、赤芍、酸枣仁、降香、檀香、制乳香和冰片的制备步骤如下：

-按处方量取人参药材，粉碎成粗粉，用10倍量的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，提取温度为95℃，合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至10倍药材量，静置12小时，过滤，滤液通过已处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水冲洗树脂柱至无色，弃去水洗液，再用5倍柱体积的70％乙醇冲洗树脂柱，洗脱液浓缩后喷雾干燥，制得人参提取物；

-按处方量取赤芍药材，粉碎成粗粉，用10倍量50％乙醇回流提取2次，每次提取2小时，提取温度为95℃，合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至8倍药材量，静置12小时，过滤，滤液通过已处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水冲洗树脂柱至无色，弃去水洗液，再用5倍柱体积的70％乙醇冲洗树脂柱，醇洗脱液浓缩后喷雾干燥，制得赤芍提取物；

-按处方量取酸枣仁药材，粉碎成粗粉，先后用10倍量80％乙醇回流提取2次，提取时间分别为2小时，提取温度为95℃，合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至8倍药材量，静置12小时，过滤，滤液通过已处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水冲洗树脂柱至无色，弃去水洗液，再用5倍柱体积的80％乙醇冲洗树脂柱，醇洗脱液浓缩后喷雾干燥，制得酸枣仁提取物；

-按处方量取降香药材，8倍量水蒸馏6小时，收集挥发油；

-按处方量取檀香药材，8倍量水蒸馏4小时，收集挥发油；

-按处方量取制乳香药材，8倍量水蒸馏6小时，收集挥发油，药渣用6倍量乙醇提取2次，每次1小时，合并醇提液、减压浓缩干燥；

-按处方量取冰片，研细，加入2倍量的融熔基质PEG6000中，快速搅拌，冷却，粉碎。