[发明专利]用于医药用途的溶剂化体系及密封剂

权利要求书

1.下述(a)和(b)在制备用于治疗细菌性耳、鼻或喉疾病的药物体系中 的用途：

(a)包括表面活性剂的溶剂化体系，所述表面活性剂能够分离、除去 或另外地破坏附着或粘附于中耳或内耳的至少一部分、鼻腔或鼻窦腔内的 表面或者口腔组织或咽组织的至少一部分生物膜，其中所述表面活性剂包 括阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子 表面活性剂或它们的混合物；和

(b)形成聚合物膜的医用密封剂，其独立于所述表面活性剂而提供， 并能够在这种生物膜已被破坏的部位上提供保护层，且附着于所述部位处 的自然组织以及抵抗分离或其它破坏，直到所述密封剂的自然降解或再吸 收发生。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述表面活性剂包括阳离子表面 活性剂、两性离子表面活性剂或它们的混合物。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述表面活性剂包括烷基硫酸盐、 烷基磺酸盐或芳基磺酸盐。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述表面活性剂是所述溶剂化体 系的至少0.2重量％。

5.根据权利要求1所述的用途，其中所述表面活性剂是所述溶剂化体 系的0.3重量％到30重量％。

6.根据权利要求1所述的用途，其中所述表面活性剂是所述溶剂化体 系的0.5重量％到25重量％。

7.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系进一步包括金属 离子螯合剂。

8.根据权利要求7所述的用途，其中所述金属离子螯合剂包括钠、钙 或铁的螯合剂。

9.根据权利要求7所述的用途，其中所述金属离子螯合剂包括柠檬酸。

10.根据权利要求7所述的用途，其中所述金属离子螯合剂以0.01到 0.5M的浓度存在。

11.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系进一步包括水 且具有5到8.5的pH。

12.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系进一步包括缓 冲剂。

13.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系进一步包括抗 微生物剂。

14.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂是粘弹性的。

15.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂在施加之后硬化。

16.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂包括多糖。

17.根据权利要求16所述的用途，其中所述密封剂包括纤维素、壳多 糖、脱乙酰壳多糖、葡聚糖、糖原、葡糖胺多糖、树胶、果胶、淀粉或它 们的衍生物。

18.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂包括透明质酸。

19.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂包括羧甲基纤维素。

20.根据权利要求1所述的用途，其中所述密封剂包括类脂或多肽。

21.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系或密封剂进一 步包括抗微生物剂。

22.根据权利要求21所述的用途，其中所述抗微生物剂包括乙酰丙酮 酸镓、溴化镓、氯化镓、氟化镓、碘化镓、麦芽糖镓、硝酸镓、氮化镓、 高氯酸镓、亚磷酸镓、硫酸镓或它们的混合物。

23.根据权利要求1所述的用途，其进一步包括在施加所述密封剂之 前应用抗微生物剂以施加于生物膜已被所述溶剂化体系破坏的部位上，所 述抗微生物剂独立于所述表面活性剂和所述密封剂而提供。

24.根据权利要求1所述的用途，其中所述溶剂化体系和密封剂将引 起金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌 细菌的一种或多种的体外种群减少一个对数级以上。