[发明专利]治疗胃肠疾病的组合物

权利要求书

1.制备用于预防或治疗由幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)导致的胃 和/或十二指肠溃疡的组合物的方法，所述方法包括将醇加入到由剥皮的新 鲜马铃薯制成的马铃薯汁中，形成醇可溶性级分和醇不可溶性沉淀，和回 收所述醇可溶性级分的步骤，其中所述马铃薯汁是通过浸渍马铃薯块茎制 备的；其中使用至少70％的乙醇进行沉淀；并且其中所述醇可溶性级分进 一步通过离子交换层析法和反相HPLC纯化，并且在pH 8时用阴离子 HPLC处理所述醇可溶性级分，以结合带负电荷的成分，收集未结合的成 分，并在pH 8用阳离子HPLC处理所述未结合的成分，从而结合带正电 荷的成分，洗脱正电结合的成分，并收集洗脱的级分；并且其中所述马铃 薯汁在用醇沉淀之前被浓缩。

2.按照权利要求1的方法，其中使用96％的乙醇进行沉淀。

3.按照权利要求1或2的方法，其中用所述醇对浓缩的由剥皮的新鲜 马铃薯制成的马铃薯汁进行至少两次沉淀。

4.按照权利要求3的方法，其中用醇对所述马铃薯汁进行至少4次沉 淀。

5.按照权利要求1-4中任一项的方法，其中所述组合物包括一定量的 可源自由剥皮的新鲜马铃薯制成的马铃薯汁的小于或等于3kDa的可溶性 级分。

6.按照权利要求1-4中任一项的方法，其中所述组合物包括一定量的 可源自由剥皮的新鲜马铃薯制成的马铃薯汁的等于或大于500Da至小于 或等于1kDa的可溶性级分。

7.按照权利要求6的方法，其中所述大于500Da至小于或等于1kDa 的可溶性级分包括至少3种咖啡酸衍生物和2种芳族衍生物。

8.通过按照权利要求1-7中任一项的方法制备的用于预防或治疗由幽 门螺杆菌导致的胃和/或十二指肠溃疡的组合物，其中可源自由剥皮的新鲜 马铃薯制成的马铃薯汁的所述醇可溶性级分以治疗有效量提供，并且其中 所述组合物包含一定量的可源自由剥皮的新鲜马铃薯制成的马铃薯汁的 等于或大于500Da至小于或等于1kDa的可溶性级分，并且其中所述大于 500Da至小于或等于1kDa的可溶性级分包括至少3种咖啡酸衍生物和2 种芳族衍生物。

9.按照权利要求8的组合物，其中所述级分包括至少部分蛋白质或多 肽。

10.按照权利要求8或9的组合物，其中所述级分包含还原糖和/或具 有伯氨基基团的成分。

11.按照权利要求8或9的组合物，其以粉末形式存在。

12.按照权利要求11的组合物，其中所述粉末包括喷雾-干燥或冷冻- 干燥的级分。

13.按照权利要求8或9的组合物，其还包括调味剂、糖、甜味剂、 抗氧化剂、矿物质或维生素中的至少一种。

14.按照权利要求8或9的组合物，其用于预防和/或治疗胃或十二指 肠溃疡。

15.可源自由用乙醇提取的剥皮的新鲜马铃薯制成的浓缩马铃薯汁的 醇可溶性级分用于制备预防或治疗由幽门螺杆菌导致的胃和/或十二指肠 溃疡的药物的用途，其中所述马铃薯汁是如下获得的：在搅拌器中碾碎剥 皮的新鲜并清洗了的马铃薯，接着离心过滤获得的汁水溶液，进一步接着 乙醇可溶性级分的离子交换分离和反相HPLC，以获得包含小于或等于 3Kda的可溶性级分的马铃薯汁级分。

16.按照权利要求15的可源自由剥皮的新鲜马铃薯制成的马铃薯汁的 醇可溶性级分的用途，其中所述药物是与药用载体组合的按照权利要求 8-14中任一项的组合物。

17.按照权利要求15或16的可源自由剥皮的新鲜马铃薯制成的马铃 薯汁的醇可溶性级分的用途，其中所述药物是用于口服消费的液体、胶囊 或片剂。