[发明专利]外科植入物复合材料和试剂盒以及制造方法

权利要求书

1.外科植入物复合材料，包括外科植入物基体和沉积在基体上的 薄膜涂层，所述薄膜涂层含有TiO_2-xM_y，其中M是一种或多种不会不 利影响涂层与基体粘附的元素，y是所有M元素的摩尔数之和，0≤x＜2 和0≤y≤1；并且其中薄膜涂层的最外部分是结晶物。

2.权利要求1的外科植入物复合材料，其中所述薄膜涂层具有穿 过薄膜涂层厚度的至少一部分的梯度组合物，并且其中薄膜涂层在基 体表面处基本不含氧。

3.权利要求2的外科植入物复合材料，其中具有梯度组合物的薄 膜涂层厚度部分大于约7nm。

4.权利要求2的外科植入物复合材料，其中具有梯度组合物的薄 膜涂层厚度部分大于约15nm。

5.权利要求2的外科植入物复合材料，其中具有梯度组合物的薄 膜涂层厚度部分大于约40nm。

6.权利要求2的外科植入物复合材料，其中梯度组合物以单调或 逐步的方式变化，在从基体向着薄膜涂层表面延伸的方向上渐增氧含 量。

7.权利要求6的外科植入物复合材料，其中梯度组合物单调变化， 在从基体向着薄膜涂层表面延伸的方向上以线性、抛物线、幂律或指 数的方式渐增氧含量。

8.权利要求2的外科植入物复合材料，其中具有梯度组合物的薄 膜涂层部分占薄膜涂层厚度的99％至0.01％。

9.权利要求1的外科植入物复合材料，其中薄膜涂层的厚度小于 约30μm。

10.权利要求1的外科植入物复合材料，其中薄膜涂层的厚度小 于约1μm。

11.权利要求1的外科植入物复合材料，其中薄膜涂层的厚度小 于约500nm。

12.权利要求1的外科植入物复合材料，其中薄膜涂层的表面是 多孔的。

13.权利要求1的外科植入物复合材料，其中M选自C、N、Ag、 I、Si、Ca、Zr、Hf和P。

14.权利要求1的外科植入物复合材料，其中基体是金属性的。

15.权利要求1的外科植入物复合材料，其中薄膜涂层荷载有包 含活性药物成分、离子或生物分子或其组合的可释放药剂。

16.权利要求15的外科植入物复合材料，其中可释放药剂包括抗 生素、骨形成蛋白、肽、二膦酸盐，阿片样物质、阿片、维生素、抗 癌药、碘、或Ag，或其组合。

17.权利要求1的外科植入物复合材料，还包含薄膜涂层上的仿 生涂层。

18.权利要求17的外科植入物复合材料，其中仿生涂层的厚度小 于约100μm。

19.权利要求17的外科植入物复合材料，其中仿生涂层的厚度小 于约50μm。

20.权利要求17的外科植入物复合材料，其中仿生涂层包含磷灰 石或磷酸钙。

21.权利要求17的外科植入物复合材料，其中仿生涂层包含羟磷 灰石。

22.权利要求17的外科植入物复合材料，其中仿生涂层荷载有包 含活性药物成分、离子或生物分子或其组合的可释放药剂。

23.权利要求22的外科植入物复合材料，其中可释放药剂包括抗 生素、骨形成蛋白、肽、二膦酸盐，阿片样物质、阿片、维生素、抗 癌药、碘、或Ag，或其组合。

24.包括权利要求1的外科植入物复合材料和至少一种可释放药剂 溶液的试剂盒，所述可释放药剂包含活性药物成分、离子或生物分子 或其组合，所述溶液可加以操作，使该溶液与外科植入物复合材料接 触后，在外科植入物复合材料上荷载可释放药剂。