[发明专利]制备微粒的方法

权利要求书

1.通过降低颗粒尺寸而制备微粒聚集体的方法，其包括：

(a)制备颗粒聚集体的悬浮液；

(b)使所述悬浮液通过微流化仪器以使所述颗粒聚集体中所述 颗粒的平均直径降低至期望的平均值；

其中，所述颗粒是不溶性多糖颗粒。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述不溶性多糖颗粒是壳多糖 颗粒或脱乙酰壳多糖颗粒。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述不溶性多糖颗粒为壳多糖 颗粒。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其中所述期望 的平均直径小于等于50μm。

5.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其中所述期望 的平均直径为1至20μm。

6.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其中所述期望 的平均直径为1至15μm。

7.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其中所述期望 的平均直径为可吞噬的尺寸。

8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的方法，其中所述微粒 聚集体中至少50％的所述微粒的直径为1至20μm。

9.如权利要求1至7中任一权利要求所述的方法，其中所述微粒 聚集体中至少80％的所述微粒的直径为1至20μm。

10.如前述任一权利要求所述的方法，所述方法包括使所述悬浮 液通过所述微流化仪器至少7次。

11.如权利要求1至9中任一权利要求所述的方法，所述方法包 括使所述悬浮液通过所述微流化仪器至少9次。

12.如前述任一权利要求所述的方法，所述方法包括在使所述悬 浮液通过所述微流化仪器前对所述颗粒进行筛选。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述筛的孔径小于等于200 μm。

14.如权利要求12所述的方法，其中所述筛的孔径为126μm。

15.如前述任一权利要求所述的方法，其中在制备所述悬浮液的 步骤(a)前所述颗粒聚集体中所述颗粒的平均直径为100至200μm。

16.如权利要求15所述的方法，其中在制备所述悬浮液的步骤(a) 前碾磨所述颗粒。

17.制备药物组合物的方法，所述方法包括根据权利要求1至16 中任一权利要求所述的方法制备微粒，将所述微粒与一种或多种药物 可接受的赋形剂、载体、抛射剂、缓冲剂、稳定剂、等张剂、防腐剂 或抗氧化剂配制的步骤。

18.制备药物组合物的方法，所述方法包括按照权利要求1至16 中任一权利要求所述的方法制备微粒，将所述微粒与变应原配制的步 骤。

19.如权利要求18所述的方法，所述方法还包括将所述微粒与一 种或多种药物可接受的赋形剂、载体、抛射剂、缓冲剂、稳定剂、等 张剂、防腐剂或抗氧化剂配制。

20.制备试剂盒的方法，所述方法包括按照权利要求1至16中任 一权利要求所述的方法制备微粒，将变应原和所述微粒放入所述试剂 盒的步骤。

21.如权利要求18至20中任一权利要求所述的方法，其中所述 变应原为食物变应原。

22.如权利要求21所述的方法，其中所述食物变应原存在于乳， 小麦，麸质或蛋中。

23.制备药物组合物的方法，该方法包括按照权利要求1至16中 任一权利要求所述的方法制备微粒，将所述微粒与抗原配制的步骤。

24.如权利要求23所述的方法，所述方法还包括将所述微粒与一 种或多种药物可接受的赋形剂、载体、抛射剂、缓冲剂、稳定剂、等 张剂、防腐剂或抗氧化剂配制。