[发明专利]用于外科植入的生物组织

权利要求书

1.处理牛心包组织的方法，所述方法包括：

使牛心包组织与包含甘油和C₁-C₃醇的非水性处理溶液接触，所 述C₁-C₃醇选自乙醇、甲醇、正丙醇、2-丙醇或其混合物，其中所述 甘油是按体积计70-95％；和

从溶液处理过的牛心包组织去除部分所述处理溶液，

其中所述方法用于非治疗目的。

2.权利要求1的方法，其中所述甘油是按体积计70-80％，并且 所述C₁-C₃醇是按体积计20-30％。

3.权利要求2的方法，其中所述处理溶液包括按体积计75％的 甘油和按体积计25％的C₁-C₃醇。

4.权利要求1的方法，其中使所述牛心包组织与所述处理溶液 接触的步骤进行30分钟以上的时间。

5.权利要求1的方法，进一步包括将即用于灭菌盛放的所述牛 心包组织置于包装形式，其中所述包装形式是预先灭菌的，或在将所 述组织置于所述包装形式和密封所述包装形式后进行灭菌。

6.包含用于外科植入到人中的灭菌的溶液处理的牛心包组织的 密封包装，所述溶液处理的牛心包组织通过包括下列步骤的方法进行 准备：

使牛心包组织与包含甘油和C₁-C₃醇的非水性处理溶液接触，所 述C₁-C₃醇选自乙醇、甲醇、正丙醇、2-丙醇或其混合物，其中所述 甘油是按体积计70-95％；和

从溶液处理过的组织去除部分所述处理溶液，以提供溶液处理过 的牛心包组织。

7.权利要求6的密封包装，其中所述处理溶液包括按体积计70％ 至80％的甘油和按体积计20％至30％的C₁-C₃醇。

8.用于外科植入到人中的灭菌的溶液处理的牛心包组织，所述 灭菌的溶液处理的牛心包组织通过包括下列步骤的方法进行准备：

使牛心包组织与包含按体积计70％至90％的甘油和按体积计 10％至30％的C₁-C₃醇的处理溶液接触，所述C₁-C₃醇选自乙醇、甲 醇、正丙醇、2-丙醇或其混合物；和

从溶液处理过的组织去除部分所述处理溶液，以提供即用于灭菌 盛放的牛心包组织。

9.权利要求8的牛心包组织，其中所述处理溶液包括按体积计 70％至80％的甘油；和按体积计20％至30％的C₁-C₃醇。

10.心瓣膜假体，其包括：

可收缩的弹性瓣膜构件，其中所述瓣膜构件包括溶液处理的牛心 包组织，所述溶液处理包括：

使所述牛心包组织与包含按体积计70％至90％的甘油和按体积 计10％至30％的C₁-C₃醇的处理溶液接触，所述C₁-C₃醇选自乙醇、 甲醇、正丙醇、2-丙醇或其混合物；和

从溶液处理过的组织去除部分所述处理溶液，以提供即用于灭菌 盛放的牛心包组织；

弹性支架构件，其中安装所述瓣膜构件，所述支架构件具有内表 面和外表面；和

支撑物，其连接于所述瓣膜构件并位于所述瓣膜构件和所述支架 构件之间，其中所述支架构件形成连续表面并包括提供足够硬以防止 翻转的结构的支柱件，并且所述支撑物从所述支架构件内表面延伸到 所述支架构件外表面，并且其中所述支架构件具有足够的径向和纵向 刚度，以经得住植入所需的径向力、抵抗主动脉反冲力和为所述瓣膜 假体提供长期支撑。

11.权利要求10的心瓣膜假体，其以灭菌形式提供并且即用于 外科植入。