[发明专利]基于IP-10的免疫学监测

权利要求书

1.IP-10在制备用于诊断由分枝杆菌引起的感染的药物中的应用，该应用 包括以下步骤：

a）用至少一种分枝杆菌特异性肽或蛋白受试抗原孵育从人获得的含有T 细胞的样品，

b）通过测量所述样品中的IP-10的水平来测定所述受试抗原特异性细胞 介导免疫应答，

c）将所测定的IP-10的水平与参考水平进行比较，以及

d）如果所述测定的IP-10的水平等于或大于参考水平，则确定所述人是 否可能被至少一种分枝杆菌感染；和/或如果所述测定的IP-10的水平低于参考 水平，则确定所述人是否不可能被至少一种分枝杆菌感染。

2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述样品被分为至少两部分，并 且

a）用至少一种分枝杆菌特异性肽或蛋白受试抗原孵育所述样品的第一部 分以产生应答样品，

b）用无活性溶液孵育所述样品的第二部分以产生空白样品，

c）测定在所述两部分中IP-10的水平，

d）通过将从所述应答样品中测定的IP-10中减去从所述空白样品中测定 的IP-10水平来确定样品的受试抗原依赖细胞介导免疫应答，

e）将所述受试抗原依赖细胞介导免疫应答或由该应答得到的数值与所述 参考水平或由该参考水平得到的数值进行比较，

f）如果所述测定的受试抗原依赖细胞介导免疫的水平等于或大于参考水 平，则确定出所述人是否可能有感染；和/或如果所述测定的受试抗原依赖细 胞介导免疫的水平低于参考水平，则确定所述人是否不可能有感染。

3.根据权利要求2所述的应用，该应用还包括将所述样品分为3部分， 并且将所述样品的第三部分用T细胞活化剂进行孵育以产生阳性对照。

4.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述分枝杆菌选自 由结核分枝杆菌复合有机体、其中差别区域（RD1）没有被去除的分枝杆菌、 以及人致病性分枝杆菌所组成的组中。

5.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述分枝杆菌特异 性肽或蛋白受试抗原选自由RD-1抗原、ESAT-6、CFP-10、TB7.7、Ag85和 HSP-65所组成的组中。

6.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述样品得自血。

7.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述样品得自全血。

8.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，该应用还包括：

a）测定对所述受试抗原刺激应答的MCP-1的水平，

b）将所测定的IP-10水平和MCP-1水平进行结合，以及

c）将所述结合的水平与结合的参考水平进行比较。

9.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，该应用还包括：

a）测定对所述受试抗原刺激应答的INF-γ以及任选的MCP-1和/或IL-2 的水平，

b）将所测定的IP-10水平和INF-γ以及任选的MCP-1和/或IL-2水平进 行结合，以及

c）将所述结合的水平与结合的参考水平进行比较。

10.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述的IP-10水平 的测量由选自以下所组成的组中的免疫学方法确定：基于mRNA的技术、酶 联免疫吸附测定、流式荧光技术、转铁蛋白分析、免疫色谱侧流分析、放射性 过敏原吸附试验、放射性免疫检定、免疫学干燥棒和免疫色谱试验。

11.根据权利要求1～3中任意一项所述的应用，其中，所述的IP-10水平 的测量由选自以下所组成的组中的免疫学方法确定：免疫印记、酶扩增免疫测 定技术和免疫荧光。