[发明专利]HMG-CoA还原酶抑制剂的多晶型形式及其应用

权利要求书

1.一种在约5.43、7.95、9.61、11.29、11.92、18.91、19.25、22.78和 23.95 2θ°处具有X-射线粉末衍射峰的(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5-异丙基-3- 苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半钙盐的多 晶型。

2.如权利要求1所述的多晶型，在约3.99、5.43、5.74、7.95、9.61、 11.29、11.92、15.91、18.91、19.25、22.78、23.95和28.02°2θ°处具有X- 射线粉末衍射峰。

3.一种(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5-异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨 基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半钙盐的多晶型，其特征在于，其差 示扫描量热曲线在约176.43℃的外推起始温度显示吸热且缔合热约为 13.55焦耳/克。

4.一种(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5-异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨 基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半钙盐的多晶型，其特征在于，其红 外光谱在3301、2964、2871、1902、1646、1314、1225、1157、845、699、 618和522cm^-1处具有IR谱带。

5.如权利要求4所述的多晶型，其特征在于，所述红外光图基本上如 图9所示。

6.一种在约3.76、6.08、7.19、8.90、12.30、12.86、17.62、20.16、24.41、 26.59和28.77 2θ°处具有X-射线粉末衍射峰的(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5- 异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半 钙盐的多晶型。

7.如权利要求6所述的多晶型，在约3.76、5.32、6.08、7.19、8.90、 9.34、11.27、12.30、12.86、15.29、16.18、17.62、20.16、21.08、21.51、 22.57、24.41、24.63、25.15、26.59、28.77、35.67、37.48°2θ°处具有X- 射线粉末衍射峰。

8.一种(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5-异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨 基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半钙盐的多晶型，其特征在于，其差 示扫描量热曲线在约187℃的外推起始温度显示吸热且缔合热约为21.64焦 耳/克。

9.一种(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯基)-5-异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨 基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚酸半钙盐的多晶型，其特征在于，其红 外光谱在3398、2929、2364、1738、1703、1656、1596、1561、1511、1314、 1225、1117、843、752和700cm^-1处具有IR谱带。

10.如权利要求9所述的多晶型，所示红外光谱基本上如图10所示。

11.一种在约4.72、7.01、9.38、13.59、18.28、19.56、20.48、22.33、 22.97、23.51和27.29 2θ°处具有X-射线粉末衍射峰的(3R，5R)-7-[2-(4-氟苯 基)-5-异丙基-3-苯基-4-[(4-羟甲基苯基氨基)羰基]-吡咯-1-基]-3，5-二羟基-庚 酸半钙盐的多晶型。

12.如权利要求11所述的多晶型，在约3.71、4.72、7.01、7.35、9.38、 10.16、13.06、13.59、14.03、14.57、15.85、17.09、17.64、18.28、19.56、 20.48、22.33、22.97、23.51、27.29°2θ°处具有X-射线粉末衍射峰。