[发明专利]含有还原型辅酶Q10的组合物及其制备方法

权利要求书

1.粒子状组合物，该粒子状组合物包括：含还原型辅酶Q₁₀的油性成分 (A)以及含水溶性赋形剂的基质，其中所述油性成分(A)在所述基质中形成区 域并且是多分散性成分；该粒子状组合物中50重量％以上的还原型辅酶Q₁₀不是结晶状态；所述水溶性赋形剂选自水溶性高分子、表面活性剂(C)、糖、 以及酵母细胞壁中的一种以上，所述水溶性高分子选自阿拉伯树胶、明胶、 大豆多糖类和藻酸类中的一种以上，所述糖选自蔗糖、乳糖和糊精中的一种 以上；所述包含还原型辅酶Q₁₀的油性成分(A)含有5-100重量％的还原型辅 酶Q₁₀、0-95重量％的油脂、以及0-95重量％的表面活性剂(D)；所述粒子 状组合物的体积平均粒径为1-1000μm；所述由含有还原型辅酶Q₁₀的油性 成分(A)形成的区域的平均粒径为0.01-50μm。

2.权利要求1记载的粒子状组合物，该粒子状组合物的球形度为0.8以 上。

3.权利要求1记载的粒子状组合物，其中油性成分(A)形成5个以上的 区域并且是多分散性成分。

4.权利要求2记载的粒子状组合物，其中油性成分(A)形成5个以上的 区域并且是多分散性成分。

5.权利要求1记载的粒子状组合物，其中水溶性高分子选自阿拉伯胶 和明胶中的一种以上。

6.权利要求1记载的粒子状组合物，其中表面活性剂(C)选自甘油脂肪 酸酯类、蔗糖脂肪酸酯类、脱水山梨糖醇脂肪酸酯类、聚氧乙烯脱水山梨糖 醇脂肪酸酯类、卵磷脂类和皂苷类中的一种以上。

7.权利要求1记载的粒子状组合物，其中糖选自蔗糖和糊精中的一种 以上。

8.权利要求1记载的粒子状组合物，其中表面活性剂(D)选自甘油脂肪 酸酯类、聚甘油酯类、蔗糖脂肪酸酯类、脱水山梨糖醇脂肪酸酯类、丙二醇 脂肪酸酯类和聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯类，上述每种物质的HLB为 10以下，以及卵磷脂类中的一种以上。

9.权利要求1-8中任一项记载的粒子状组合物，其中该粒子状组合物中 的还原型辅酶Q₁₀的含量为1-70重量％。

10.权利要求1-8中任一项记载的粒子状组合物，在40℃于空气中和遮 光条件下保存30天后，所述粒子状组合物中的还原型辅酶Q₁₀的残留率为 50重量％以上。

11.权利要求9记载的粒子状组合物，在40℃于空气中和遮光条件下保 存30天后，所述粒子状组合物中的还原型辅酶Q₁₀的残留率为50重量％以 上。

12.制剂，该制剂包含权利要求1-11中任一项记载的粒子状组合物。

13.使含有还原型辅酶Q₁₀的粒子状组合物或制剂稳定化的方法，该方 法包括将权利要求1-11中任一项记载的粒子状组合物或权利要求12中记载 的制剂放置于周围的相对湿度为90％以下的环境中。

14.含有还原型辅酶Q₁₀的粒子状组合物或制剂的使用方法，该方法包 括将权利要求1-11中任一项记载的粒子状组合物或权利要求12中记载的制 剂放置于周围的相对湿度为90％以下的环境中，该方法不为疾病的诊断或治 疗方法。

15.使含有还原型辅酶Q₁₀的粒子状组合物或制剂稳定化的方法，该方 法包括将权利要求1-11中任一项记载的粒子状组合物或权利要求12中记载 的制剂采用玻璃制、塑料制和/或金属制材料进行包装或包裹。

16.含有还原型辅酶Q₁₀的粒子状组合物或制剂的使用方法，该方法包 括将权利要求1-11中任一项记载的粒子状组合物或权利要求12中记载的制 剂采用玻璃制、塑料制和/或金属制材料进行包装或包裹，该方法不为疾病的 诊断或治疗方法。