[发明专利]植入式器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种人体和/或动物体内使用的植入式器械(implantable device)，用 于封堵或部分封堵缺损开口、腔、器官通道等，或在壁、器官、腔等之间提供限定 联通开口，其包括托架结构，该结构的第一形状是其轴向长度比横向长度长，而其 第二形状是其轴向长度比横向长度短；其中，该托架结构具有近端部和远端部，并 以纬纱(weft)和/或织网(mesh)和/或夹层布(layered cloth)和/或丝网(gauze) 等形式构成。

背景技术

轴通常是指植入式器械的纵轴，该植入式器械沿轴伸展。人们从已有技术中都 会了解到这种植入式器械。例如，专利DE 103 02 447 A1披露了这种植入式器械， 其中，第二种形式的近端和/或远端部大致为平面、圆盘形或环形结构，并从连接远 端或近端部的中间段向外弯折，围绕在内部空间周围。用作膜构件的附加纤维或织 网部分可以结合在植入式器械内。这种膜构件的使用意味着例如人的心脏部位的缺 损开口可以得到封堵。该部位的组织也可能会生长。

DE 100 00 137 A1也披露了这样一种植入式器械，用于人体或动物体内缺损开 口的封堵。其中，其第二种形式呈现近似双圆盘的形式，即近端圆盘状构件和远端 圆盘状构件，用来容纳两个圆盘状构件之间缺损开口的周围区域。该托架结构基本 上是没有接缝的整体构件，其由截断的管子的一部分制成。同样，在植入式器械内 也可设置膜，该膜设在植入式器械的不同侧面，或者甚至可以如同能拉伸的“短袜” 一样套在植入式器械上，该“短袜”带有若干供置放系统使用的相应开口。

另外，DE 103 38 702 B1也披露了相应的一种植入式器械，其中，在近端和远 端保持区域之间设有柱状肢体，其中的近端保持区域为朝向近端开口式。植入式器 械的远端保持区域的金属丝或丝的末端由夹持器固定在一起。此外，可在柱状肢体 或近端保持区域内设置编织嵌体(weave inlay)，以完全封堵分流管(shunt)。

此外，还有其它类型的植入式器械，例如US No 5 846 162和US No 5 725 552 所披露的，二者都采用钟形构型。WO 93/13712也介绍了用于封堵间隔缺损(septum defects)的植入物，其在植入状态下呈现双锥体或双圆盘构型，在这种情况下，外 结构是由未直接连接的线丝构件形成。它们由帆状部(sail portions)的材料支撑， 其中，帆状部是以对应于所要封堵的缺损的半径缝制在一起的。该系统的缺陷是， 由于植入物采用大量构件组成，装配非常复杂，成本也高。

WO 95/27448介绍了一种用作静脉滤器的植入物，同时也用作间隔缺损封堵器 的承载构件。在该设置中，一系列单独线丝形成一种相对细长的双锥体，同时，在 一个实施例中，这些锥体以骨头的形式彼此相对指向，而在另一个实施例中，所述 锥体方向相同，类似于一个毒蝇伞。

US No 5 433 727 A披露了一种封堵心脏内较大缺损的植入物，诸如房间膈缺损 (ASD)或者室间隔缺损(VSD)。在这种情况下，隔屏(screen)放置在间隔缺 损的前方，并用对应的封堵器穿过缺损固定，该封堵器实际上是由四个端环构成， 每个端环又是用一根相应金属丝制成，这些端环一旦离开导管便立即展开，并可用 来防止植入物滑到隔屏所在一侧。封堵植入物还包括一个可展开式泡沫树脂圆盘， 后者又包括应用于泡沫树脂圆盘上的“X”形涂层丝骨架，以及设在丝骨架中央的 可调整环。

WO 97/28774披露了一种植入物，该植入物一旦离开导管，就凭借其所具有的 第二形状而自动展开，而且在弹性力的作用下大范围配合缺损的尺寸。该植入结构 以双圆盘形式被夹紧在缺损的两侧，抵靠在缺损的周围区域。植入物由一系列金属 丝构件形成，这些丝状构件采用适当的连接方法(诸如超声焊接或钎焊)连接在一 起。植入物上还设有固定到金属丝构件上的覆盖物。

另外，WO 99/12478 A1还披露了一种相应的植入式器械，在该器械中设有织 网，其由若干个哑铃或溜溜球形状的交织镍钛合金丝组成。植入式器械的第一形状 呈圆形织网形状，该织网的两端带有散开的丝端，后者随后各被固定和焊接在套管 内。该种结构的植入式器械在其近侧和远侧各具有突出套管。