[发明专利]无需冷藏储存流感疫苗

权利要求书

1.一种储存水性流感疫苗的方法，包括将疫苗在10℃以上储存超过10周 的步骤。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述疫苗是原料疫苗。

3.如权利要求2所述的方法，还包括从原料中提取单位剂量疫苗并将该单 位剂量置入容器内的步骤。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述疫苗是包装的疫苗。

5.一种销售多份包装的水性流感疫苗的方法，包括在非冷藏条件下将疫苗 从第一地点运输到第二地点的步骤。

6.一种销售原料水性流感疫苗的方法，包括在非冷藏条件下将疫苗从第一 地点移动到第二地点的步骤。

7.如权利要求6所述的方法，还包括从原料中提取单位剂量疫苗并将该单 位剂量置于容器内的步骤。

8.如权利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述原料是单价原料。

9.如权利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述原料是多价原料。

10.如上述任意一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述第一和第二 地点相隔1公里以上。

11.一种销售多份包装的水性流感疫苗的方法，包括将疫苗从第一地点运 输到第二地点的步骤，且其中所述疫苗在非冷藏条件下在所述第二地点储存至 少100小时。

12.一种从疫苗原料制备包装的水性疫苗的方法，包括在非冷藏条件下从 原料中取出单位剂量的疫苗并置于容器内的步骤。

13.一种稀释浓缩的流感抗原原料的方法，包括在非冷藏条件下用水性介 质稀释浓缩原料的步骤。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述原料是单价原料。

15.如权利要求14所述的方法，还包括将所述稀释的抗原与一种或多种其 他流感病毒株的抗原混合的步骤，从而提供多价组合物。

16.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述原料是多价原料。

17.一种制备多价流感疫苗的方法，包括在非冷藏条件下将包含第一流感 病毒株抗原的水性制剂与包含第二流感病毒株抗原的水性制剂混合的步骤。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，将三种毒株的抗原混合以得 到三价流感疫苗。

19.一种将包含流感病毒的组合物灭活的方法，其特征在于，该方法包括 在非冷藏条件下将所述组合物与灭活剂混合的步骤。

20.一种制备含佐剂的流感病毒疫苗的方法，包括在非冷藏条件下将流感 病毒抗原与佐剂混合的步骤。

21.一种通过上述任一权利要求所述方法可获得的或者获得的疫苗。

22.一种药盒，其中装有：(a)含有至少一种流感病毒株的血凝素的水性 疫苗，和(b)标明该疫苗可以(i)在非冷藏条件下储存和/或(ii)在室温储存的书面 材料。

23.一种已经在非冷藏条件下储存至少100小时的水性流感病毒疫苗，前 提是，该疫苗不是(i)包含毒株A/Panama/2007/99 RESVIR-17再造株和A/New Caledonia/20/99 IVR-116再造株和B/Yamanashi/166/98的三价疫苗；(ii)包含毒 株A/Panama/2007/99 RESVIR-17再造株和A/New Caledonia/20/99 IVR-116再 造株和B/Guangdong/120/00的三价疫苗；或(iii)包含毒株A/Panama/2007/99 RESVIR-17再造株和A/New Caledonia/20/99 IVR-116再造株和 B/Shangdong/7/97的三价疫苗。

24.一种已经在非冷藏条件下储存至少100小时的水性流感病毒疫苗，其 特征在于，所述疫苗是从生长在细胞培养物中的流感病毒制备的。