[发明专利]含有拟交感神经胺盐和可共蒸馏添加剂的医药组合物

权利要求书

1.一种医药组合物，其包含含有以下各物的混合物：i)拟交感神经胺的水溶性酸式盐；和ii)可与所述拟交感神经胺和/或其衍生物共蒸馏的添加剂。

2.根据权利要求1所述的医药组合物，其中所述添加剂抑制所述拟交感神经胺和/或其衍生物的还原。

3.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中所述添加剂可与所述拟交感神经胺的游离碱共蒸馏。

4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂可与所述拟交感神经胺和/或其衍生物共蒸汽蒸馏。

5.根据权利要求4所述的医药组合物，其中所述添加剂可与所述拟交感神经胺或其衍生物的游离碱共蒸汽蒸馏且实质上不可从所述拟交感神经胺和/或其衍生物中萃取。

6.根据权利要求5所述的医药组合物，其中所述添加剂实质上不可通过甲醇萃取、正己烷萃取和/或酸/碱萃取来萃取。

7.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述拟交感神经胺选自由以下各物组成的群组：麻黄碱(ephedrine)、苯丙醇胺(phenylpropanolamine)和伪麻黄碱(pseudoephedrine)。

8.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述拟交感神经胺包含伪麻黄碱。

9.根据权利要求1至8中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂在100℃下展示在约0.1至约10倍于所述拟交感神经胺的蒸气压范围内的蒸气压。

10.根据权利要求1至9中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂以在每摩尔拟交感神经胺盐约0.01至约2摩尔范围内的量存在。

11.根据权利要求1至9中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂以在每摩尔拟交感神经胺盐约0.1至约0.5摩尔范围内的量存在。

12.根据权利要求1至11中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂包含在100℃下具有至少约2mmHg蒸气压的挥发性胺。

13.根据权利要求12所述的医药组合物，其中所述挥发性胺具有式R¹R²R³N，其中R¹、R²和R³各自个别地选自-H、苯基、经烷基取代的苯基、经芳基取代的苯基、经苯甲基取代的苯基和/或C₁-C₈烷基。

14.根据权利要求1至9中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述添加剂包含加味剂。

15.根据权利要求14所述的医药组合物，其中所述添加剂包含选自由以下各物组成的群组的加味剂：樟脑、柠檬酸三乙酯、薄荷醇、甲基苯邻甲内酰胺(methyl anthranil)、邻氨基苯甲酸甲酯(methyl anthranilate)、乙酸异戊酯、乙酸香叶酯、芳樟醇、α紫罗兰酮、邻硝基苯乙酮和邻氨基苯乙酮。

16.根据权利要求14所述的医药组合物，其中所述添加剂包含两种或两种以上选自由酯、醇、烃和胺组成的群组的加味剂的混合物。

17.根据权利要求16所述的医药组合物，其中所述两种或两种以上加味剂的混合物是葡萄香料。

18.根据权利要求14至17中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述加味剂以足以提供来源于蒸馏塔顶馏出物的产物的量存在，其中所述产物含有可通过哺乳动物嗅觉检测到的量的所述加味剂。

19.根据权利要求14至17中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述加味剂以足以提供来源于蒸馏塔顶馏出物的产物的量存在，其中所述产物含有以重量计至少约10ppm的量的所述加味剂。

20.根据权利要求14至17中任一权利要求所述的医药组合物，其中所述加味剂以足以提供来源于蒸馏塔顶馏出物的产物的量存在，其中所述产物含有以重量计在约50ppm至约200ppm范围内的量的所述加味剂。

21.根据权利要求14至20中任一权利要求所述的医药组合物，其具有每摩尔拟交感神经胺盐不超过约0.1摩尔的总加味剂含量。