[发明专利]用于治疗血液循环管道的装置以及相关的准备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗血液循环管道的装置，这种类型的装置 包括：

-至少一个沿轴线X-X’的管状内假体(endoprosthesis)，能 够在压缩状态和膨胀状态之间径向展开，该内假体限定了血液 循环的内部管道；

-沿轴线Y-Y’的支棍，限定了至少一个近端固位孔和至少一个 远端固位孔；

-分别接合在该远端固位孔和该近端固位孔中的远端丝线和近 端丝线，每根线都形成围绕该内假体的固位环，每个固位环都 可在两种构型之间伸展，一种构型使该内假体处于紧靠该支棍 压缩的状态，另一种构型释放该内假体使其基本上呈现膨胀状 态。

此装置用来将管状内假体安放入血管，这些内假体通常用英文术 语“stent”或者管状内瓣膜(endovalve)表示，包括管状内假体和 固定到该内假体的瓣膜。

在EP A 0707462中描述了上述类型的装置。内假体被共轴安装 到两个能够相对滑动的空心支棍上。该内假体通过围绕其端部的两根 丝线被保持在压缩状态。该丝线分别接合在被分别设置在两个支棍中 的远端和近端固位孔中。

为了安放内假体，支棍通过彼此相对滑动的方式移动，以使得固 位孔之间的距离减小。

距离的减小使得丝线放松，因此内假体的两个端部同时展开。因 此内假体从压缩状态展开成基本上相对于支棍共轴的膨胀状态。

因而，当血管在内假体展开的区域内基本上呈直线时，此装置是 适合的。

但是，当内假体在弯曲血管内，例如在连接心脏的动脉内展开时， 支棍的相对刚度不允许它保持与内假体展开点附近的血管轴线基本上 平行。

由于内假体的展开相对于支棍的轴线共轴，因此其在血管内的安 放是困难的并且费力的。

因而，本发明的目的是提供一种用于治疗血管的装置，该装置可 以更精确地安放在弯曲血管内。

因而，本发明涉及一种上述类型的治疗装置，其特征在于，当每 个固位环均处于松开构型时，若没有外部应力，则内假体的轴线倾斜 于支棍的轴线，内假体的轴线与支棍的轴线在内部管道中相交。

根据本发明的装置可以包括以下特征中的一个或多个，可单独采 用或采用所有技术上可能的组合：

-内假体限定一个近端导向通道和一个远端导向通道，它们分别 位于内假体的两条母线上，围绕内假体的轴线成角度地偏移， 每个固位环的两端接合在其中一个导向通道中；

-该近端导向通道和远端导向通道基本上位于包含内假体的轴 线的轴向平面内；

-当每个固位环均处于松开构型时，该近端导向通道以及远端导 向通道位于支棍附近，基本上沿着支棍的轴线；

-该远端固位孔相对于支棍轴线位于该近端固位孔的对面，该远 端导向通道与该远端固位孔对齐放置并且该近端导向通道与 该近端固位孔对齐放置；

-近端固位环在保持内假体的构型和松开内假体的构型之间径 向展开，在第一方向上远离支棍，远端固位环在保持内假体的 构型和松开内假体的构型之间径向展开，在与第一方向相反的 第二方向上远离支棍；

-该支棍具有近端和远端，固位孔位于该远端区域内，每根丝线 具有连接到该固位环的第一端的并且延伸到该支棍的近端的 控制部分；以及

-它包括固位杆，该固位杆被设置为可相对于支棍在固位位置和 松开位置之间移动，在固位位置时该杆的活动部分对齐每个固 位孔放置，在松开位置时该杆的活动部分远离每个固位孔放 置，每根丝线包括连接到该固位环的第二端并且接合在处于固 位位置的杆上的卡环。

本发明还涉及一种用于在将如上限定的装置植入血液循环管道之 前准备该装置的方法，其特征在于，它包括以下步骤：

(a)将内假体保持在膨胀状态，该或每个固位环处于松开内假体 的构型，若没有外部应力，则内假体的轴线倾斜于支棍的轴线，内假 体的轴线与支棍的轴线在内部管道中相交；然后

(b)拉紧每个固位环以使之形成内假体处于压缩状态抵靠在支棍 的构型，以便将该内假体植入血液循环管道。

阅读以下仅以举例方式给出的叙述并参照附图，会更好地理解本 发明，其中：

图1是根据本发明的治疗装置的示意侧视图，内假体处于压缩状 态；

图2是沿图1的装置的轴向正中平面的放大截面图；

图3是类似于图1的视图，内假体处于膨胀状态；以及