[发明专利]用于递送雾化的环孢菌素的系统和治疗方法

权利要求书

1.用于雾化的环孢菌素给药的设备，该设备包含与呼气过滤器 或者捕集器联接的加压递送装置，其中呼气过滤器或者捕集器在使用包含 环孢菌素的液体制剂期间能够保持大于90％的效率，所述制剂用于通过所 述装置雾化。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述呼气过滤器能够使新 过滤器和使用所述制剂后的过滤器之间的滤器阻力的增加保持小于0.1cm H₂O^0.5·min/L。

3.根据权利要求2所述的设备，其中呼气过滤器是疏水的高效 微粒空气(HEPA)过滤器。

4.根据权利要求3所述的设备，其中HEPA过滤器包含聚丙烯 和/或丙烯酸类介质。

5.根据权利要求3所述的设备，其中呼气过滤器是Isogard HEPA Light过滤器。

6.根据权利要求1所述的设备，其中所述捕集器包含对环孢菌 素具有高亲和力的溶剂。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述溶剂捕集器捕获逃逸 的环孢菌素微粒。

8.系统，该系统包括：权利要求1所述的设备和包含环孢菌 素的液体制剂，所述液体制剂用于通过所述装置雾化。

9.根据权利要求8所述的系统，其中呼气过滤器是疏水的高效 微粒空气(HEPA)过滤器。

10.根据权利要求9所述的系统，其中HEPA过滤器包含聚丙 烯和/或丙烯酸类介质。

11.根据权利要求9所述的系统，其中呼气过滤器是Isogard HEPA Light过滤器。

12.根据权利要求8所述的系统，其中所述液体制剂包含环孢 菌素和溶剂，所述溶剂选自乙醇、丙二醇、聚乙二醇、乙醇-丙烯组合产品、 磷脂类、脂类、四氢糠醇、聚乙烯二醇醚和甘油。

13.根据权利要求8所述的系统，其中所述液体制剂包含环孢 菌素和丙二醇。

14.根据权利要求8所述的系统，其中所述液体制剂包含环孢 菌素和乙醇。

15.根据权利要求8-14中任意一项所述的系统，其中加压递送 装置是雾化器，并且制剂以小于10mL的量存在。

16.根据权利要求15所述的系统，其中制剂以小于7mL的量 存在。

17.根据权利要求15所述的系统，其中制剂以小于5mL的量 存在。

18.根据权利要求15所述的系统，其中制剂以小于3mL的量 存在。

19.根据权利要求15所述的系统，其中制剂以小于2mL的量 存在。

20.根据权利要求12-19中任意一项所述的系统，其中制剂包 含62.5mg/ml的环孢菌素A。

21.根据权利要求16所述的系统，其中制剂包含325mg环孢 菌素和5.2ml丙二醇。

22.治疗肺疾病的方法，该方法包括：用根据权利要求6-21 中任意一项所述的系统将雾化的环孢菌素给药至患有肺疾病的个体 的肺。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述肺疾病是囊性纤 维化。

24.根据权利要求22所述的方法，其中所述肺是移植的肺。

25.在器官移植患者中预防移植排斥的方法，该方法包括用 根据权利要求8-21中任意一项所述的系统将有效量的雾化的环孢 菌素给药至个体。

26.根据权利要求25所述的方法，其中所述器官是肺。

27.根据权利要求26所述的方法，其中在肺移植后立即给药 所述制剂。

28.选择呼气过滤器的方法，所述呼气过滤器用于在包含与呼气过滤 器联接的喷雾器的系统中使用，其中所述喷雾器含有包含环孢菌素的液体 制剂，所述方法包括：

打开呼吸设备中的压缩机和呼吸器泵，以使所述溶液雾化，其中所述 设备包含测试呼气过滤器、压缩机、呼吸器泵、吸气过滤器、捕集过滤器 和包含所述液体环孢菌素制剂的喷雾器，其中所述设备的各组件互相联接 以便形成能够模拟呼吸的呼吸设备；

喷雾器运行至干后，关闭压缩机和呼吸器泵；

通过测定捕集过滤器以测量通过测试过滤器的环孢菌素的量，从而测 定测试过滤器的效率；

测量测试过滤器的滤器阻力，其中滤器效率大于90％，和在打开步骤 之前和关闭步骤之后的测试过滤器之间的滤器阻力差异小于0.1 cmH₂O^0.5·min/L，表明与所述溶液一起使用的呼气过滤器是合适的。