[发明专利]集成的分析测试元件

权利要求书

1.一种集成装置(30)，包括：

切口形成构件(32)，具有构造成在组织内形成切口的切割端 (58)；

测试元件(34)，连接在切口形成构件(32)上以便测试来自于 切口的流体，所述测试元件(34)具有采样端(38)，该采样端具有经 由其中收集流体的样品腔室开口(54)，以及，所述测试元件(34) 是柔性的，

其中，所述测试元件能够从切口形成构件(32)的切割端(58) 从该测试元件(34)的采样端(38)缩回的第一状态弯曲到切割端(58) 的至少一部分延伸经过该测试元件(34)的采样端(38)以便在组织 内形成切口的第二状态，切割端(58)向后凹入离开采样端(38)， 使得切口形成构件(32)不与所述测试元件(34)收集流体干涉。

2.如权利要求1所述的集成装置，其特征在于：切口形成构件 (32)包括刺针(32)。

3.如权利要求2所述的集成装置，其特征在于：刺针具有凸脊 (60)，以便强化刺针(32)。

4.如权利要求3所述的集成装置，其特征在于：

凸脊(60)延伸到切割端(58)；以及

凸脊(60)在切割端(58)处限定U形通道(62)，以便形成U 形瓣片的切口，从而增强流出。

5.如权利要求1所述的集成装置，其特征在于：测试元件(34) 包括电化学测试条。

6.如权利要求5所述的集成装置，其特征在于：

电化学测试条包括具有一个或多个触点的电极系统(46)；以及

切口形成构件(32)包括靠近触点连接在电化学测试条上的连接 部分，以便防止触点在电化学测试条弯曲时弯曲。

7.如权利要求2所述的集成装置(30)，其特征在于：

测试元件(34)具有与采样端(38)相对的连接端；

刺针连接在测试元件(34)的连接端上；以及

刺针(32)从测试元件(34)的连接端延伸到采样端(38)。

8.如权利要求1所述的集成装置(30)，其特征在于：测试元件 (34)具有层压结构，该层压结构包括：

基本衬底(40)；

覆盖层(44)；以及

间隔层(42)，具有夹在基本衬底(40)和覆盖层(44)之间的 样品缺口(50)，以便限定具有样品腔室开口(54)的样品腔室(52)。

9.如权利要求1所述的集成装置(30)，其特征在于：测试元件 (34)在弯曲到第二状态时具有拱形形状。

10.如权利要求1所述的集成装置，其特征在于：

切口形成构件(32)包括用于在组织内形成切口的装置；以及

测试元件(34)包括用于测试来自于切口的流体的装置。

11.一种设备，包括：

集成装置(30)，包括：

切口形成构件(32)，其具有切割端(58)被构造成在组织内形 成切口，以及

测试元件(34)，具有采样端(38)，该采样端具有经由其中收集 流体的样品腔室开口(54)，该测试元件(34)连接在切口形成构件 (32)上，以便测试来自于切口的流体，其中，测试元件(34)是柔 性的，能够弯曲以便在切口形成过程中暴露切口形成构件(32)；以 及

穿刺机构，包括与集成装置(30)连接的保持件(68)，保持件 (68)包括一个或多个止挡，以便防止测试元件(34)在穿刺过程中 过度弯曲，

其中，切割端(58)向后凹入离开采样端(38)，使得切口形成 构件(32)不与测试元件(34)收集流体干涉。

12.如权利要求11所述的设备，其特征在于：

保持件(68)限定其中接收集成装置(30)的细槽(72)；

保持件(68)限定测试元件(34)在其中弯曲的偏移空腔(80)；

止挡包括以相对方式倾斜的相对表面(82、84)，以便在弯曲时 支承测试元件(34)。

13.如权利要求11所述的设备，其特征在于：

切口形成构件(32)包括用于在组织内形成切口的装置；

测试元件(34)包括用于测试流体的装置；以及

保持件(68)包括用于防止测试元件(34)过度弯曲的装置。