[发明专利]一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征在于该滴丸是以美洛昔康为主药制成的丸剂。

2.根据权利要求1的所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征在于该肠溶滴丸在胃液中不溶而在肠液中溶解。

3.根据权利要求1的所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征在于该滴丸是用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节痛、退行性骨关节痛)及强直性脊柱炎的症状治疗。

4.根据权利要求1的所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征是：片剂的制备不限于采用PEG(聚乙二醇)4000和S₄₀(硬脂酸聚烃氧40酯)直接熔融法制成，并加入适量的稳定剂亚硫酸氢钠和S₄₀(硬脂酸聚烃氧40酯)，该滴丸由包含但不限于下述组分组成：

美洛昔康                                  0.75份

聚乙二醇4000                              19份

亚硫酸氢钠                                0.25份

S₄₀                                       10份

肠溶包衣液                                适量

5.根据权利要求4的所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征在于所述赋型剂为聚乙二醇4000和S₄₀(硬脂酸聚烃氧40酯)，但不限于这种赋型剂。

6.根据权利要求4、5所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用，其特征在于该丸的组方之一为：

美洛昔康                                    0.75g

聚乙二醇4000                                19g

亚硫酸氢钠                                  0.25g

S₄₀                                         10g

肠溶包衣液                                  适量

7.根据权利要求6所述的一种含有美洛昔康的肠溶滴丸的制备方法及其应用的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将处方量的聚乙二醇4000和S₄₀(硬脂酸聚烃氧40酯)于75℃水浴熔解，加入处方量的美洛昔康和亚硫酸氢钠，加热搅拌混合均匀，移入贮液容器中。

(2)药液保持65℃由滴管滴出，滴头内径2.0mm，外径2.5mm，滴速约50丸/min。

(3)用二甲基硅油作冷凝液，滴丸形成后取出，用石油醚清洗冷凝液，挥干石油醚。

(4)包肠溶薄膜衣，30～35℃；转速15～18转/分钟。

(5)成品检验，分装，包装。