[发明专利]一种复方药物组合物及其制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于畜禽用解热、镇痛、抗炎药物，具体涉及一种含有双氯芬酸钠和萘普生的复方药物组合物及其制备方法。

背景技术

在畜禽受细菌、病毒、支原体侵袭而发病时，多数情况下临床症状都伴有炎症症状(发热、疼痛)，影响需求的正常饮食、活动和健康生长。所以无论是从动物福利还是动物生产的角度来讲，在施用抗菌、抗病毒药物的同时进行消炎(解热、镇痛)都是必要的。

在我国，畜禽疫病防治是畜牧业健康发展的一个重要保证。我国幅员辽阔，各地区气候、生产习惯不同，畜禽品种众多，给畜禽疫病的防治带来了困难。猪附红细胞体病、支原体、大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等疾病不断发生，而用于兽医临床的有效抗炎药物却很少。现有的解热药物作用缓慢，作用时间短，解热效果易反弹，不能满足临床的需要。因此我们发明了该专利，对保障动物健康、畜牧业发展具有重要意义。

非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有解热、镇痛作用的药物，通过抑制花生四烯酸代谢过程中的环氧酶(COX)，使前列腺素(PGE)合成减少。使发热动物的体温恢复正常，对正常体温无明显影响。非甾体抗炎药能缓解疾病症状，对疾病的进程乃至预后发挥着至关重要的作用。

双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium)，又名双氯灭痛。是第三代强效的非甾体解热镇痛药物，可选择性阻断花生四烯酸代谢过程中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E1(PGE1)的合成途径，具有消炎、镇痛、解热作用。

萘普生是非甾体类解热镇痛药，经实验证明与双氯芬酸钠有协同解热作用。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种高效治疗畜禽发热、疼痛、炎症疾病的复方药物组合物。

本发明的另一目的在于：提供该复方药物组合物的注射用液体制剂制备方法。

本发明的再一目的在于：提供该复方药物组合物在用于畜禽的解热、镇痛、抗炎的用途。

本发明提供了一种复方药物组合物，它含有双氯芬酸钠和萘普生。

按照本发明，双氯芬酸钠与萘普生的重量比为1∶10～10∶1，优选范围1∶5～5∶1。

按照本发明，该组合物注射用制剂含有一定量的助溶剂，所用助溶剂含有N-甲基-2-吡咯烷酮、乙醇、甘油缩甲醛中的任一种、两种或三种，N-甲基-2-吡咯烷酮在注射用液体制剂中的浓度为10～70％(v/v)，优选为20～70％(v/v)；乙醇的浓度为10)～70％(v/v)，优选为10～50％(v/v)；甘油缩甲醛的浓度为10～70％(v/v)，优选为10～50％(v/v)。

本发明还提供了该复方药物组合物液体制剂的制备方法，如下：

(1)量取一种或两种以上助溶剂，混合均匀；

(2)按所需比例组合称取药物，加入助溶剂中，搅拌溶解，混合均匀；

(3)取注射用水适量，加入抗氧剂，搅拌溶解；

(4)合并(2)、(3)液，调pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，滤膜过滤；

(5)灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。

本发明还提供了，该复方药物组合物在用于畜禽的解热、镇痛、抗炎的用途。

具体实施方式

实施例1

处方：

双氯芬酸钠        2g

萘普生            4g

N-甲基-2-吡咯烷酮 70ml

抗氧剂            适量

注射用水          加至100ml

制备方法：

1.取处方量N-甲基-2-吡咯烷酮，加入双氯芬酸钠，搅拌溶解；加入萘普生，搅拌溶解。

2.取注射用水适量，加入抗氧剂，搅拌溶解。

3.合并1、2，调pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，滤膜过滤。

4.灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。

实施例2

处方：

双氯芬酸钠        1g

萘普生            5g

N-甲基-2-吡咯烷酮 30ml

甘油缩甲醛        30ml

抗氧剂            适量

注射用水          加至100ml

制备方法：

1.取处方量N-甲基-2-吡咯烷酮、甘油缩甲醛，混匀；加入双氯芬酸钠，搅拌溶解；加入萘普生，搅拌溶解。

2.取注射用水适量，加入抗氧剂，搅拌溶解。

3.合并1、2，调pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，滤膜过滤。