[发明专利]刺五加有效部位的提取物、其制备方法、其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种单味植物有效部位的提取物，尤其涉及刺五加有效部位的提取物及其制备方法，本发明还涉及该提取物在预防或治疗心脑血管疾病、抑郁症、更年期综合症、提高人体免疫力、抗肿瘤、抗辐射以及减少放射线或化疗药物对机体损害的应用，属于中药领域。

背景技术

刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Puper.er Maxim)Harms的干燥根及根茎。刺五加商品名为五加参，是我国东北地区典型的药用植物，味辛、微苦、性温、无毒。主要分布在我国黑龙江、吉林、辽宁、河北等地。

刺五加是一种药用价值极高且应用范围很广泛的一种植物药，近年来，中医药工作者发现刺五加具有益气健脾、补肾安神、益精壮骨之功效，比如免疫功能调节作用，抗肿瘤作用，对心脑血管系统的影响，抗衰老作用等。

本草纲目称刺五加为“本经上品”，能“补中益气，坚筋骨强意志，久服轻身耐老”。自50年代以来，我国以中医药理论为指导，在丰富的传统用药经验的基础上，从本草考证、资源分布、引种繁殖、生药鉴定、化学成分、生化药理、制剂生产及临床等各方面进行了有计划的研究工作。通过大量的研究和实验，人们对刺五加的活性物质及其药理作用做了深入研究。

刺五加和人参一样，被《神农本草经》列为上品。刺五加和人参一样，都是属于扶正固本药物。其治疗机理也相似，即通过对机体的调整而增加体质和对抗外邪(即外来疾病侵袭)的能力。

刺五加对神精衰弱疗效显著，能调节植物神经功能，改善和促进睡眠。用刺五加治疗冠心病，不仅能缓解心绞痛，而且还有调整血压的作用，此外，刺五加还可用于白细胞减少症。糖尿病、性机能障碍等疾患；在肿瘤的综合治疗中，还可以预防和减少放射线或化疗药物对机体的损害。刺五加还可促进人体新陈代谢，增进健康、延缓衰老，并可缓解女性更年期综合症。

刺五加根和根茎的主要成分之一为酚苷和黄酮苷类化合物，实验证明刺五加总苷是其生物活性成分之一，主要具有抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤以及对心脑血管系统的辅助治疗作用等；

刺五加中黄酮类物质可扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，并有轻度减慢心律和抑制心收缩力作用。用猪冠状动脉环为标本，以麦角新碱、乙酰胆碱、组织胺、去甲肾上腺素及氯化钾分别预收缩冠脉作为对照，结果刺五加使麦角新碱、去甲肾上腺素、组织胺、氯化钾引起的冠状动脉环肌张力收缩幅度均明显下降。但对乙酰胆碱引起的冠状动脉收缩无对抗作用。

目前，市场上的刺五加类产品大都是由刺五加的浸膏精制而成，其生产工艺均是采用常规方法，且多以单一的含测指标作为质量的控制标准。大多数以紫丁香苷作为质量控制标准，还有一些注射剂品种其也仅有单一的有效部位总黄酮，且现有的工艺多以有机溶剂萃取为主，不仅生产成本高，而且工业化生产污染较大，含有效部位总苷的提取物报导更是甚少。现有技术中也有以一定质量分数的乙醇为提取溶剂来提取刺五加有效成分的方法，但所制备的有效成分提取物中，同样存在着有效成分的含量偏低等缺陷。

发明内容

本发明首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种刺五加有效部位的提取物，该提取物中的有效成分含量较现有技术有显著提高。

本发明首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种刺五加有效部位的提取物，其中，总苷占提取物总量的20-65wt％，总黄酮占提取物总量的20-65wt％，并且，总苷、总黄酮两者之和占提取物的总含量50-90wt％。

优选的，所述提取物中紫丁香苷占提取物中总苷的比例为10-30wt％，异嗪皮啶占提取物中总黄酮的比例为3-10wt％。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述刺五加有效成分提取物的方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种制备上述刺五加有效部位提取物的方法，包括：

(1)、将刺五加水浸膏(符合2005版中国药典)溶解于水中，加入沉淀溶剂，沉淀，静置，滤过，滤液备用；沉淀物用上述沉淀溶剂洗涤，洗涤液与滤液合并，回收溶剂，得粗提取药液，将粗提取药液搅拌，过滤，得过滤液，备用；或者以乙醇为提取溶剂制备得到刺五加醇浸膏(符合2005版中国药典)，将刺五加醇浸膏用水溶解，过滤，得过滤液，备用；