[发明专利]刺五加有效部位的提取物、其制备方法、其应用

权利要求书

1.一种刺五加有效部位的提取物，其特征在于：总苷占提取物的总量为20-65wt％，总黄酮占提取物的总量为20-65wt％；总苷总黄酮占提取物的总量为50-90wt％。

2.按照权利要求1的提取物，其特征在于：所述提取物中紫丁香苷占提取物中总苷的比例为10-30wt％，异嗪皮啶占提取物中总黄酮的比例为3-10wt％。

3.一种制备权利要求1或2的刺五加有效部位提取物的方法，包括：

(1)、将刺五加水浸膏溶解于水中，加入沉淀溶剂，沉淀，静置，滤过，滤液备用；沉淀物用上述沉淀溶剂洗涤，洗涤液与滤液合并，回收溶剂，得粗提取药液，将粗提取药液搅拌，过滤，得过滤液，备用；或者将刺五加醇浸膏用水溶解，过滤，得过滤波，备用；

(2)、将过滤液的pH值调整2-9，通过弱极性或非极性大孔吸附树脂层析柱进行吸附，首先，将水或能与水以任意比例相溶的的低浓度有机溶剂pH值调为2-9，以此为第1种洗脱溶剂，流经树脂柱，进行洗脱；

(3)将能与水以任意比例相溶的较高浓度的有机溶剂的pH值调为2-10，以此为第2种洗脱溶剂，流经树脂柱，接取第2种洗脱液的馏分并将其浓缩成稠膏，即得。

4.按照权利要求3的方法，其特征在于：步骤(1)中，将刺五加浸膏与水按照1∶1.0-10.0的重量比例相溶。

5.按照权利要求3的方法，其特征在于：步骤(1)中，所述的沉淀溶剂是乙醇、甲醇或丙酮中的一种或多种。

6.按照权利要求3的方法，其特征在于：步骤(2)中，所述的低浓度有机溶剂选自0-20％的甲醇水溶液、0-20％的乙醇水溶液或0-20％的丙酮水溶液。

7.按照权利要求3的方法，其特征在于：步骤(3)中，所述的较高浓度的有机溶剂选自20-60％的甲醇水溶液、20-60％的乙醇水溶液、20-60％的丙酮水溶液或者由甲醇、乙醇和丙酮按照任意比例所组成的浓度为20-60％的水溶液。

8.按照权利要求1或2的刺五加有效部位提取物，其特征在于：加入制备不同剂型时所需的各种辅料和药学上可接受的赋形剂或载体后，以常规的药物制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂。

9.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，该药物组合物由治疗上有效剂量的权利要求1或2所述的刺五加有效部位的提取物和药学上可接受的载体或辅料组成。

10.权利要求1或2的刺五加有效部位提取物在制备预防或治疗心脑血管疾病、抑郁症、更年期综合症、提高人体免疫力、抗肿瘤、抗辐射或减少放射线或化疗药物对机体的损害的药物中的用途。