[发明专利]黄姜水不溶性皂苷脂质体及其制备方法和应用

权利要求书

1.黄姜水不溶性皂苷脂质体，其特征在于，它是含有下述重量配比的组分制备而成的：

黄姜水不溶性皂苷7～40份、脂质成分40～90份、表面活性剂3～20份；

其中，所述脂质成分为三酰甘油酯、甘油酯、甾体类、蜡类中的至少一种；

所述表面活性剂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、药用聚乙二醇、药用卡波姆、糊精、淀粉、司盘、吐温、聚乙二醇硬脂酸酯、硬脂酸聚烃氧(40)酯、胆酸钠中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体，其特征在于，它是含有下述重量配比的组分制备而成的：

黄姜水不溶性皂苷9～15份、脂质成分76～87份、表面活性剂4～9份。

3.根据权利要求2所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体，其特征在于，它是含有下述重量配比的组分制备而成的：

黄姜水不溶性皂苷15～40份、脂质成分40～76份、表面活性剂成分9～20份。

4.根据权利要求1所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体，其特征在于，所述脂质成分中所述的三酰甘油酯为三硬脂酸，三棕榈酸，三月桂酸，三油酸，中链脂肪酸的甘油酯，长链脂肪酸的甘油酯中的至少一种；所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯，含有单、二、三酰甘油酯的合成甘油酯中的至少一种；所述甾体类为胆固醇；所述蜡类为微晶石蜡，鲸酯蜡中的至少一种。

5.根据权利要求1～4任一项所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体，其特征在于，由薄膜法、逆相蒸发法、熔融法、注入法、冷冻干燥法、表面活性剂法、复乳法、钙融合法、超声法、溶剂扩散法或高压乳匀法中任一种方法制备而得。

6.以权利要求1所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体制备而得的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂、吸入剂、气雾剂或喷雾剂。

7.权利要求1所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体的制备方法，它包括如下步骤：

A、称取下述重量配比的组分：黄姜水不溶性皂苷7～40份、脂质成分40～90份、表面活性剂3～20份；

B、按照薄膜法、逆相蒸发法、熔融法、注入法、冷冻干燥法、表面活性剂法、复乳法、钙融合法、超声法、溶剂扩散法或高压乳匀法中任一种方法制备，即得。

8.根据权利要求7所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体的制备方法，其特征在于，所述步骤B使用的方法如下：

1)黄姜水不溶性皂苷与脂质成分通过加热熔融或有机溶剂溶解后，经过高速剪切制成初乳；

2)脂质的初乳通过旋转蒸发器旋转薄膜蒸发，制成脂质薄膜；

3)脂质薄膜与含有表面活性剂水溶液水合，再通过超声或搅拌振荡，得黄姜水不溶性皂苷脂质体。

9.根据权利要求7所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体的制备方法，其特征在于，所述步骤B使用的方法如下：

1)黄姜水不溶性皂苷与脂质成分通过加热熔融或有机溶剂溶解后，经过高速剪切制成初乳；

2)将步骤1)所得初乳与同温的含有表面活性剂的水溶液混合后，经过超声处理制成脂质分散水溶液；

3)将脂质分散水溶液通过高速剪切或高压乳匀法或挤压过滤或微乳法处理，形成黄姜水不溶性皂苷脂质体。

10.权利要求1所述的黄姜水不溶性皂苷脂质体在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。