[发明专利]一种治疗急慢性肝炎疾病的含药软胶囊

权利要求书

1.一种茵栀黄软胶囊，其特征在于该软胶囊的内容物含有茵栀黄提取物，植物油、液状石蜡和助悬剂，所述的茵栀黄提取物∶植物油∶液状石蜡∶助悬剂重量比例为1∶0.05～5∶0.05～5∶0.03～1。

2.如权利要求1所述的茵栀黄软胶囊，其中所述的茵栀黄提取物占内容物的重量百分比为12～67％；包含茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷和金银花提取物，重量比为1.5∶0.8∶5∶1。

3.如权利要求1所述的茵栀黄软胶囊，其中茵栀黄提取物∶植物油∶液状石蜡∶助悬剂重量比例为1∶0.2～4∶0.08～3∶0.05～0.8。

4.如权利要求1～3任一项所述的茵栀黄软胶囊，其中所述的茵栀黄提取物含有四种提取物，由下述方法制得：

茵陈提取物的制备：取茵陈，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加乙醇，冷藏后滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇，冷藏后滤过，滤液回收乙醇，加水后冷藏，滤过，滤液浓缩，干燥，即得茵陈提取物。

栀子提取物的制备：取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加乙醇，冷藏后滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇，冷藏后滤过，滤液回收乙醇，加水后冷藏，滤过，滤液浓缩，干燥，即得栀子提取物。

黄芩苷的制备：取黄芩，粉碎成粗粉，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液加热，加盐酸调节pH值，静置，滤过，沉淀物加水搅拌成糊状，加氢氧化钠调节pH值，滤过，滤液加乙醇，加热，加盐酸调节pH值，使黄芪苷析出，滤过，用乙醇洗涤，干燥，得黄芪苷。

金银花提取物的制备：取金银花，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，冷却，加氢氧化钙溶液调节pH值，滤过，沉淀物加乙醇，静置，加硫酸调节pH值，滤过，滤液加氢氧化钠溶液调节pH值，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，即得金银花提取物。

5.如权利要求1～3所述的茵栀黄软胶囊，其中所述的植物油为麻油、花生油、玉米油、橄榄油、葵花子油、大豆油、色拉油、棉籽油、菜籽油、大豆色拉油中的一种或几种混合物。

6.如权利要求1～3所述的茵栀黄软胶囊，其中所述的助悬剂选自蜂蜡、黄蜡、白蜡、混合腊、棕榈油、氢化植物油、硬脂酸甘油酯、单硬脂酸铝、单硬脂酸甘油酯、脂肪酸甘油酯、混合脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或几种混合物。

7.如权利要求1～3所述的茵栀黄软胶囊，该软胶囊还含有润湿剂，所述的润湿剂为磷脂，其中，茵栀黄提取物与润湿剂的重量比例为1∶0.01～0.5。

8.如权利要求1～3所述茵栀黄软胶囊的制备方法，其特征为：

1)分别取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物和黄芩苷四种提取物，粉碎至至少可以过80目筛细粉，混合均匀，作为茵栀黄提取物，备用。

2)取植物油和液体石蜡，加入助悬剂，加热使助悬剂熔融，搅拌均匀，放凉至30～50摄氏度，加入上述茵栀黄提取物，再次搅拌均匀，过胶体磨，如果有气泡加入消泡剂后压制成软胶囊。

9.如权利要求1～3所述茵栀黄软胶囊的制备方法，其特征为：

1)分别取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物和黄芩苷四种提取物，加入微粉硅胶，混合均匀，粉碎至至少可以过80目筛的细粉，搅拌混合均匀，作为茵栀黄提取物，备用。

2)取植物油和液体石蜡，加入助悬剂，加热使助悬剂熔融，搅拌均匀，加入上述茵栀黄提取物，再次搅拌均匀，放凉至30～50摄氏度，过胶体磨，如果有气泡加入消泡剂后压制成软胶囊。

10.权利要求1～7所述茵栀黄软胶囊的制备方法，其特征为：

1)取茵栀黄提取物，粉碎至至少可以过80目筛的细粉。

2)取植物油和液状石蜡，加入助悬剂，加热使助悬剂熔融，搅拌均匀，放凉至30～50度，加入润湿剂，搅拌均匀后加入上述茵栀黄提取物，再次搅拌均匀，过胶体磨，如果有气泡加入消泡剂后压制成软胶囊。