[发明专利]三氧化二砷药物洗脱支架有效
| 申请号: | 200710171085.X | 申请日: | 2007-11-27 |
| 公开(公告)号: | CN101161300A | 公开(公告)日: | 2008-04-16 |
| 发明(设计)人: | 葛均波;马晓意 | 申请(专利权)人: | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 主分类号: | A61L31/16 | 分类号: | A61L31/16;A61K9/00;A61K33/00 |
| 代理公司: | 上海金盛协力知识产权代理有限公司 | 代理人: | 罗大忱 |
| 地址: | 101500北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 氧化 药物 洗脱 支架 | ||
1.三氧化二砷药物洗脱支架,包括支架、涂覆在支架上的聚合物涂层和负载在聚合物涂层上的三氧化二砷,其特征在于,所说的三氧化二砷,是以单颗粒或团聚颗粒孤立分散的形式负载在聚合物涂层中。
2.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的三氧化二砷颗粒被包裹在聚合物微球中。
3.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的单颗粒、团聚颗粒或包裹了三氧化二砷颗粒的聚合物微球的粒径为0.01~50μm。
4.根据权利要求2所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的单颗粒、团聚颗粒或包裹了三氧化二砷颗粒的聚合物微球的粒径为0.01~50μm。
5.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,三氧化二砷和聚合物涂层的重量比例为0.1∶9.9到9.9∶0.1。
6.根据权利要求5所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,三氧化二砷和聚合物的重量比为0.2~150.0。
7.根据权利要求6所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,三氧化二砷和聚合物的重量比为0.5~1.5;
8.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的支架上,三氧化二砷的含量为0.01~3.2微克/毫米2。
9.根据权利要求8所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的支架上,三氧化二砷的含量为0.47~1.11微克/毫米2。
10.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的支架的基材包括不锈钢、钴镍合金以及其他生物相容性良好的金属和合金。
11.根据权利要求1所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的聚合物选自可降解聚合物。
12.根据权利要求11所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,所说的可降解聚合物选自纤维素、聚糖、甲壳素、壳聚糖或其衍生物、聚羟基烷基醇酯、聚(β-苹果酸酯)、聚α-羟基酸酯类、聚己内酯、聚氰基丙烯酸酯、或聚氨基酸、假聚氨基酸、聚乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸、聚碳酸酯、聚酸酐、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯吡咯烷酮中的一种以上或它们的共聚物。
13.根据权利要求1~12任一项所述的三氧化二砷药物洗脱支架,其特征在于,本发明所说的支架为用于植入的血管支架。
14.制备根据权利要求1~13任一项所述的三氧化二砷药物洗脱支架的方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将聚合物溶解于有机溶剂,将三氧化二砷溶解于水,并分别加入表面活性剂,将二者混合,乳化,获得乳液,然后将此乳液喷涂在支架上,挥发溶剂后获得药物涂层;
(2)然后采用液体溶剂或气体溶剂,流平乳液颗粒表面聚合物,或者在支架上继续喷涂新的涂层,干燥,即获得三氧化二砷药物洗脱支架。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,三氧化二砷颗粒的粒径为0.01~50μm。
乳液中,三氧化二砷与聚合物的重量比例为0.1∶9.9到9.9∶0.1;
所说的有机溶剂选自四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺或DMSO。
16.制备根据权利要求1~13任一项所述的三氧化二砷药物洗脱支架的方法,其特征在于,包括如下步骤:
将聚合物溶解于有机溶剂中,将粒径为0.01~50μm的三氧化二砷颗粒悬浮在酒精中,加入表面活性剂,然后将其加入聚合物溶液中,搅拌,在As2O3表面形成聚合物薄膜,并形成乳液,将此乳液均匀喷涂到支架表面,干燥,得三氧化二砷洗脱支架。
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