[发明专利]埃坡霉素冻干组合物

权利要求书

1、埃坡霉素冻干组合物，其特征在于，它主要包含埃坡霉素、增溶剂和冻干赋形剂，其中增溶剂为聚乙二醇硬脂酸酯。

2、根据权利要求1所述的冻干组合物，其特征在于，增溶剂为聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯。

3、根据权利要求2所述的冻干组合物，其特征在于，增溶剂为SolutolHS 15型号的聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯。

4、根据权利要求1-3任一所述的冻干组合物，其特征在于，埃坡霉素选自埃坡霉素A、埃坡霉素B、埃坡霉素C、埃坡霉素D、BMS-247550和BMS-310705中的一种或多种。

5、根据权利要求4所述的冻干组合物，其特征在于，冻干组合物固体成分中，埃坡霉素的质量百分含量为0.1-2％；增溶剂的质量百分含量为10-90％；余量为冻干赋形剂。

6、根据权利要求5所述的冻干组合物，其特征在于，冻干组合物固体成分中，增溶剂的质量百分含量为40-60％。

7、根据权利要求6所述的冻干组合物，其特征在于，冻干赋形剂选自甘露醇、乳糖、海藻糖、蔗糖、山梨醇和右旋糖苷中的一种或多种。

8、根据权利要求7所述的冻干组合物，其特征在于，冻干赋形剂选自甘露醇、海藻糖和右旋糖苷中的一种或多种。

9、根据权利要求8所述的冻干组合物的制备方法，其特征在于，将埃坡霉素溶于增溶剂中，再加入注射用水或/和缓冲溶液和冻干赋形剂，配制成澄清透明溶液，然后通过0.2μm或更小孔径的滤膜除菌过滤，分装、冷冻干燥即得。

10、一种药用组合物，其特征在于，所述药用组合物是使用注射用水或生理盐水或5％葡萄糖注射液或葡萄糖生理盐水或乳酸林格氏液复溶权利要求1-3或权利要求5-8的任一项所述的冻干组合物得到的药用溶液。

11、根据权利要求10所述的组合物，其特征在于，制备适于非肠胃给药的药物中的用途。