[发明专利]三七原人参二醇型皂苷制备方法及其用途

权利要求书

1.一种三七原人参二醇型皂苷制备方法，其特征是通过以下步骤制备：

(1)用含水乙醇作为溶剂对三七进行提取，

(2)提取液经过色谱柱层析得洗脱液，

(3)用反相液相色谱梯度洗脱，收集洗脱液经浓缩得到目的提取物；具体是将三七药材粉碎至3mm-8mm颗粒状，70％乙醇10倍溶剂量提取2次，每次2小时，提取液浓缩至1g生药/ml，上大孔树脂D101，先用水冲洗3-5个柱体积，，再用0.05-0.1％氨水冲洗4-5BV，再用水冲洗至pH＝7，再用40％乙醇冲洗3柱体积，最后用70％乙醇洗脱3-5柱体积，收集70％乙醇洗脱液，浓缩，干燥，将样品以水溶解，上反相填料柱ODS C18先以20-25％乙醇洗脱3-4柱体积，再以40-50％乙醇洗脱3-5柱体积，收集洗脱液，回收溶剂，干燥，以水溶解后上大孔树脂D101，分别以30％，70％乙醇洗脱3柱体积，收集70％乙醇洗脱液干燥后得到目的提取物，该提取物为主要含有达玛烷型四环三萜类原人参二醇型皂苷类提取物，其活性组成人参皂苷Rb₁和Rd在提取物中含量不低于60％，提取物中还含原人参三醇型皂苷，其人参皂苷Re、Rg₁和三七皂苷R₁总含量不高于5％。

2.根据权利要求1所述的三七原人参二醇型皂苷制备方法获得的提取物在制备治疗恶性实体瘤的药物中应用。

3.权利要求书2所述的三七原人参二醇型皂苷制备方法获得的提取物的应用，其特征是：所制备的药物还含有制剂允许的药物赋形剂或载体。

4.根据权利要求2所述的三七原人参二醇型皂苷制备方法获得的提取物的应用，其特征是：所制备的药物还含有其他抗肿瘤药物。

5.根据权利要求2所述的三七原人参二醇型皂苷制备方法获得的提取物的应用，其特征是：所述药物的制剂形式为液体制剂、固体制剂、胶囊剂或胶丸剂。

6.根据权利要求5所述的三七原人参二醇型皂苷制备方法获得的提取物的应用，其特征是：所述药物的给药方式为口服给药或注射给药。