[发明专利]一种含人参提取物的中药颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含人参提取物的中药颗粒的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)本发明活性成分的制备：按重量百分比称量取下列原料：人参皂甙含量为3.6～4.5％， 人参多糖含量为95.5～96.4％；其中人参皂甙中人参皂甙Rh₂的含量为0.18～0.23％，将上述 物质混合均匀，制备本发明活性成分；

(2)母粒的制备：取糊精和淀粉重量比为1∶1的混合物过200目筛，其中60-65wt％作为 底料投入流化床侧喷锅内；10-15wt％糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt％ 的本发明活性成分，加水配制成浆料喷入，并筛出粒径为180～250μm小颗粒作为母核，再 将母核投入锅内，继续喷上述浆料，同时从撒粉枪内将余量的糊精和淀粉混合物的细粉撒 入，使母核的粒径长大，筛选出粒径为450～600μm的母粒备用；

(3)产品的制备：取母粒450g，400g的本发明活性成分，与本发明活性成分重量比 为18∶25的聚乙二醇6000，或者与本发明活性成分重量比为7∶25的HPMC和PVP-K30 混合物，其中HPMC∶PVP-K30重量比为2∶5；用无水乙醇将上述粘性调整剂聚乙二醇 6000或者HPMC和PVP-K30混合物中一种配制为浓度为15wt％的溶液，加入本发明活性 成分内，混合后，加60％ml/ml乙醇调至固体含量为19wt％，作为浆料；将母粒投入流化 床侧喷锅内，将上述浆料慢慢喷入，同时不断干燥至浆料全部喷入制成球形颗粒。

2.如权利要求1所述含人参提取物中药颗粒的制备方法，其特征在于所制备的颗粒剂包括 母粒和位于母粒之上的壳层，外形为球形或者类球形，堆密度为0.6～1.3g/m，溶散时限为 0.4～5分钟，药物活性成分包含在母粒和/或壳层之中。

3.如权利要求1所述含人参提取物的中药颗粒的制备方法，其特征在于所制备的颗粒剂， 其粒径为700～1500μm。

4.如权利要求1所述含人参提取物的中药颗粒的制备方法，其特征在于所制备的颗粒剂， 还含有包衣，包衣剂的重量占颗粒总重量的2～5wt％。