[发明专利]一种含有石杉碱甲的静脉用注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种含有石杉碱甲的静脉用注射液，其特征在于该注射液用于静脉注射，该注射液中包含石杉碱甲和与其能成盐的酸。

2.根据权利要求1所述的静脉注射液用石杉碱甲，其特征在于具体制剂包括石杉碱甲和与其能成盐的酸制成的注射液、冻干粉针以及输液。

3.根据权利要求1所述的石杉碱甲，其分子式为C₁₅H₁₈N₂O，分子量为242.32，石杉碱甲纯度大于98％，与其成盐的酸为盐酸、醋酸、硫酸、乳酸和柠檬酸中的一种。

4.根据权利要求1-3所述含有石杉碱甲的静脉用注射液，其特征在于先将石杉碱甲转化为性能稳定的石杉碱甲盐后再稀释成所需浓度的注射液，然后按照常规方法制成石杉碱甲或其盐的注射液、冻干粉针以及输液。

5.根据权利要求1所述的石杉碱甲注射液，其特征在于注射用水与石杉碱甲的重量之比为1000∶1～500000∶1。

6.根据权利要求1-4所述含有石杉碱甲的静脉用注射液，其中冻干粉针中还包括支持剂，具体为葡萄糖、甘露醇、山梨醇及转化糖中的一种。

7.根据权利要求1-4所述含有石杉碱甲的静脉用注射液，其中输液中还可以包括增溶剂，具体为乙醇，甘油，丙二醇中的一种。

8.根据权利要求1-4中所述的静脉用石杉碱甲注射液，在临床上可以与促进胆碱能神经功能的恢复的药物或中药活血化瘀类注射剂联合用药以提高疗效；促进胆碱能神经功能的恢复的药物具体指重酒石酸卡巴拉汀、银杏内酯A、苯海索、左旋多巴、卡比多巴中的一种；中药活血化淤类注射剂包括丹参注射液、红花注射液、银杏叶注射液、银杏内酯注射液、灯盏细辛注射液和血栓通注射液中的一种或两种以上。