[发明专利]七叶皂苷的药物组合物及其制备方法和其用途

权利要求书

1.一种低刺激的七叶皂苷组合物，所述的组合物由七叶皂苷或其药学上可接受的盐、药物载体与药学上可接受的载体组成，所述药物载体选自谷胱甘肽、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸、人白蛋白的任一种或其组合。

2.根据权利要求1所述的组合物，所述的七叶皂苷选自β-七叶皂苷、异七叶皂苷或总七叶皂苷。

3.根据权利要求2所述的化合物，所述的七叶皂苷为总七叶皂苷。

4.根据权利要求3所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为3-9∶7-1。

5.根据权利要求4所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为4-8∶6-2。

6.根据权利要求5所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为5-7∶5-3。

7.根据权利要求6所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为5∶5-2∶1。

8.根据权利要求7所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为2∶1。

9.根据权利要求7所述的组合物，所述总七叶皂苷中的β-七叶皂苷与异七叶皂苷的重量比为6∶4。

10.根据权利要求1-9任一项所述的组合物，所述药物载体选自盐酸赖氨酸、醋酸赖氨酸或谷胱甘肽的任一种或其组合。

11.根据权利要求10所述的组合物，组合物中七叶皂苷与药物载体的重量比为1-10∶10-1。

12.根据权利要求11所述的组合物，组合物中七叶皂苷与药物载体的重量比为2-9∶9-2。

13.根据权利要求12所述的组合物，组合物中七叶皂苷与药物载体的重量比为3-8∶8-3。

14.根据权利要求13所述的组合物，组合物中七叶皂苷与药物载体的重量比为4-7∶7-4。

15.根据权利要求10所述的组合物，组合物中七叶皂苷与药物载体的重量比为5-6.5∶1。

16.根据权利要求10所述的组合物，所述的药学上可接受的盐选自七叶皂苷的钠盐或钾盐。

17.根据权利要求16所述的组合物，所述的药学上可接受的盐选自七叶皂苷的钠盐。

18.根据权利要求17所述的组合物，所述的药学上可接受的盐为总七叶皂苷钠。

19.根据权利要求10所述的组合物，组合物的制剂选自注射剂、口服制剂或外用制剂。

20.根据权利要求19所述的组合物，组合物的制剂为注射剂。

21.根据权利要求20所述的组合物，所述注射剂选自注射液、注射用无菌粉末或无菌块状物、注射用浓溶液或冻干制剂。

22.根据权利要求21所述的组合物，所述注射剂为冻干制剂或注射液。

23.根据权利要求19所述的组合物，所述口服制剂选自片剂、混悬液、口服液体制剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂或茶剂。

24.根据权利要求23所述的组合物，所述口服制剂为散剂、混悬液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或泡腾剂。

25.根据权利要求19所述的组合物，所述外用制剂选自喷雾剂、膜剂、凝胶剂、贴剂、胶剂、贴膏剂、膏药、霜剂、软膏剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂抹剂或凝膏剂。

26.根据权利要求25所述的组合物，所述外用制剂为凝胶剂或凝膏剂。

27.根据权利要求10所述的组合物，所述组合物中的“有关物质”含量不超过10.0％。

28.根据权利要求27所述的组合物，所述组合物中的“有关物质”含量不超过9.0％。

29.根据权利要求28所述的组合物，所述组合物中的“有关物质”含量不超过8.0％。