[发明专利]马洛替酯干乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述干乳剂包括以下重量份的组分：

(a)马洛替酯                1.00～60.00重量份；

(b)水溶性高分子粘性材料    1.00～200.00重量份；

(c)油                      1.00～100.00重量份；

(d)填充剂                  10.00～1000.00重量份；

其中，所述的水溶性高分子粘性材料包括：(b1)羟丙甲纤维素；或(b2)聚乙烯醇；或(b3)明胶；所述的油包括：(c1)LabrafacCC；或(c2)TranscutolP；或(c3)肉豆蔻酸异丙酯；或(c4)椰子油；或(c5)大豆油；或(c6)花生油；所述的填充剂包括：(d1)麦芽糖糊精；或(d2)甘露醇；或(d3)蔗糖。

2.如权利要求1所述的马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述组分的重量份数如下：

(a)马洛替酯                2.00～40.00重量份；

(b)水溶性高分子粘性材料    5.00～100.00重量份；

(c)油                      2.00～50.00重量份；

(d)填充剂                  25.00～750.00重量份。

3.如权利要求1所述的马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述羟丙甲纤维素具有以下特性：

粘度为1厘泊～4000厘泊。

4.如权利要求3所述的马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述羟丙甲纤维素具有以下特性：

粘度为1厘泊～1000厘泊。

5.如权利要求1所述的马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述聚乙烯醇具有以下特性：

醇解度为85％～99％。

6.如权利要求1～5中任一项所述的马洛替酯干乳剂，其特征在于，所述马洛替酯干乳剂还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂：润滑剂、助流剂、甜味剂、芳香剂。

7.一种制备马洛替酯干乳剂的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(I)将1.00～60.00重量份马洛替酯溶解于1.00～100.00重量份油中，

其中，所述的油包括：(c1)LabrafacCC；或(c2)TranscutolP；或(c3)肉豆蔻酸异丙酯；或(c4)椰子油；或(c5)大豆油；或(c6)花生油；

(II)将1.00～200.00重量份水溶性高分子粘性材料溶解于水中，加入10.00～1000.00重量份填充剂，搅拌均匀；

其中，所述的水溶性高分子粘性材料包括：(b1)羟丙甲纤维素；或(b2)聚乙烯醇；或(b3)明胶；

所述的填充剂包括：(d1)麦芽糖糊精；或(d2)甘露醇；或(d3)蔗糖；

(III)将上述两种溶液混合，经搅拌或均质得到乳液；

(IV)将所得乳液经喷雾干燥或冷冻干燥制备得到固体干乳剂。