[发明专利]一种虎杖苷片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种虎杖苷片剂，其特征在于所述片剂中的活性成分虎杖苷的单位剂量为150～600mg，包含下述组分：

虎杖苷    50～90％重量

崩解剂    0～2.5％重量

润滑剂    0.2～1.0％重量

填充剂    余量；

其中所述片剂以聚维酮乙醇溶液为粘合剂制备。

2.如权利要求1所述的虎杖苷片剂，其特征在于所述片剂中含虎杖苷的重量比为60～80％，虎杖苷的单位剂量为200～500mg。

3.如权利要求1所述的虎杖苷片剂，其特征在于所述聚维酮为聚维酮K-25或K-30。

4.如权利要求3所述的虎杖苷片剂，其特征在于所述聚维酮为聚维酮K-30。

5.如权利要求1所述的虎杖苷片剂，其特征在于所述聚维酮乙醇水溶液中乙醇的浓度为40～60％(v/v)，聚维酮浓度为1.5～4.5％(w/v)。

6.如权利要求5所述的虎杖苷片剂，其中所述的聚维酮浓度为2.0～3.5％。

7.如权利要求1所述的虎杖苷片剂，其特征在于所述崩解剂为交联聚维酮，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述填充剂为乳糖和微晶纤维素的混合物。

8.制备权利要求1所述虎杖苷片剂的方法，包括下述步骤：

1)按比例称取虎杖苷、填充剂和崩解剂，过60～100目筛，混合均匀；

2)用聚维酮乙醇溶液制软材，20～50目筛制粒，40～90℃干燥，颗粒水分控制在3％以内；

3)整粒后加入润滑剂，混合均匀，压片，即得成品。