[发明专利]一种用于慢性活动性肝炎、早期肝硬化的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明提供了一种治疗肝炎的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种用于慢性活动性肝炎、早期肝硬化的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

乙型肝炎病毒性慢性活动性肝炎，临床症状一般较迁延型肝炎明显。主要表现为劳动能力逐渐减退，乏力，纳差，厌油腻，腹胀持续且明显，常有齿龈出血及鼻出血。有的患者常有低热、月经失调、性功能紊乱或减退，部分患者兼有关节炎、肾炎、糖尿病、干燥综合征等肝外损害表现。早期肝硬化系指临床上无任何特异性症状或体征，肝功能检查无明显异常，但在肝脏组织学上已有明显的病理变化。国内外研究均已证实，早期肝硬化患者，肝内各种胶原含量均有所增加，其中以I、III型胶原沉积增多为主。

慢性活动性肝炎，由于病毒持续感染，免疫功能紊乱或低下，多致本病迁延不愈，对患者影响深远，长达10～30年，统计数字表明，有24％发展成肝硬化，1％患者转化为肝癌。目前，尚无特效清除病毒的药物，虽然干扰素、拉米夫定是被国际公认的抗病毒疗效较肯定的药物，但因HBsAg转阴率低，副作用大、价格昂贵、服用时间长、复发率达70％～80％，患者难以接受。现代中医药治疗此类疾病，经临床证明，效果显著，不仅克服了西药副作用大、复发率高的缺点，而且价格便宜。

发明内容

本发明提供了一种清热解毒、利湿退黄、行气活血、柔肝止痛，用于慢性活动性肝炎，早期肝硬化的中药组合物。

本发明的另一目的是提供了本发明药物组合物的制备方法。

本发明提供的中药组合物由下述重量配比的原料制备而成：

茵陈    100～500重量份    半枝莲  100～500重量份

茯苓    100～500重量份    郁金    25～150重量份

泽兰    50～250重量份     红花    25～150重量份

柴胡    25～150重量份     琥珀    10～50重量份

白芍    100～500重量份

本发明的中药组合物优选由下述重量配比的原料制备而成：

茵陈    150～450重量份    半枝莲  150～450重量份

茯苓    150～450重量份    郁金    40～150重量份

泽兰    80～250重量份     红花    40～150重量份

柴胡    40～150重量份     琥珀    15～45重量份

白芍    150～450重量份

本发明的中药组合物还优选由下述重量配比的原料制备而成：

茵陈    350～450重量份    半枝莲  350～450重量份

茯苓    350～450重量份    郁金    80～120重量份

泽兰    150～220重量份    红花    80～120重量份

柴胡    80～120重量份     琥珀    30～45重量份

白芍    350～450重量份

本发明的中药组合物更优选由下述重量配比的原料制备而成：

茵陈  400重量份    半枝莲  400重量份

茯苓  400重量份    郁金    100重量份

泽兰  200重量份    红花    100重量份

柴胡  100重量份    琥珀    40重量份

白芍  400重量份

本发明的中药组合物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂。

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

以上九味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.20～1.35(50℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达60～70％，静置20～48小时，回收乙醇，浓缩至相对密度1.25～1.40(50℃)，加适量辅料，制备成临床应用的各种制剂，如：颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软胶囊剂、滴丸剂、分散剂、泡腾剂、缓释制剂等。

本发明药物组合物组方中茵陈、半支莲清热解毒、祛湿退黄。茯苓助君药祛湿，并达健脾之功效。白芍柔肝，缓急止痛，和茯苓共为臣药。郁金行气化淤、利胆退黄，泽兰、红花活血化淤，柴胡、琥珀疏肝解郁共为佐药。诸药相配共奏清热解毒，利湿退黄，行气活血，柔肝止痛之效。