[发明专利]一种用于检测肿瘤标志物CA50的免疫放射分析试剂盒及其应用方法

权利要求书

1.一种用于检测肿瘤标志物CA50的二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括：

包被有二抗的磁性微粒子；

标记的CA50单克隆抗体及¹²⁵I标记的CA50单克隆抗体混合而成的标记物液；

CA50标准品溶液及质控品；

浓缩洗涤液。

2.根据权利要求1所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述包被磁性微粒子的二抗可以是驴抗鼠或兔抗鼠多克隆抗体、抗FITC多克隆或单克隆抗体、亲和素或链霉亲和素中的任一种。

3.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括包被有驴抗鼠或兔抗鼠抗抗体的磁性微粒子；抗CA50单克隆抗体及¹²⁵I标记的抗CA50单克隆抗体混合而成的标记物液；CA50标准品溶液及质控品；浓缩洗涤液。

4.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括包被有亲和素或链霉亲和素的磁性微粒子；生物素标记的抗CA50单克隆抗体及¹²⁵I标记的抗CA50单克隆抗体混合而成的标记物液；CA50标准品溶液及质控品；浓缩洗涤液。

5.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括包被有抗FITC抗体的磁性微粒子；FITC标记的抗CA50单克隆抗体及¹²⁵I标记的抗CA50单克隆抗体混合而成的标记物液；CA50标准品溶液及质控品；浓缩洗涤液。

6.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述二抗的包被是通过戊二醛两步法将磁性微粒子与驴抗鼠或兔抗鼠多克隆抗体、或者抗FITC多克隆或单克隆抗体进行偶联；或者通过物理吸附法将亲和素或链霉亲和素进行包被。

7.根据权利要求6所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：包被时使用的封闭液为含有0.5％牛血清白蛋白、1％酪蛋白、pH值为7.2的0.02mol/L磷酸缓冲液。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述包被有二抗的磁性微粒子为粒径为2-3μm、内核为四氧化三铁(Fe₃O₄)、表面包裹带有活性基团如氨基(NH₂-)、羧基(-COOH)的聚合物，其使用浓度为5-10mg/mL。

9.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述二抗为抗FITC多克隆或单克隆抗体，FITC分子与CA50单克隆抗体的偶联物是以碱性液标记法对抗体进行标记，FITC标记物形式可为冻干粉、浓缩液和工作液，存放FITC标记抗体液的溶液为20％小牛血清。

10.根据权利要求2所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述二抗为亲和素或链霉亲和素，生物素的标记是以碳化酰二亚胺法制备生物素与CA50单克隆抗体的偶联物，生物素标记物形式可为冻干粉、浓缩液和工作液，存放生物素标记抗体液的溶液为20％小牛血清。

11.根据权利要求1-7中任一项所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述标记的单克隆抗体都是CA50特异性单克隆抗体。

12.根据权利要求1-7中任一项所述的CA50二抗包被磁性微粒子免疫放射分析试剂盒，其特征在于：所述放射性核素标记抗体的标记物为¹²⁵I，标记方法为氯胺T法。